辛伐他汀片經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,辛伐他汀片與環(huán)孢菌素合用治療心梗是哪些呢?
辛伐他汀片主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。
辛伐他汀片患者接受本品治療以前,應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續維持。建議起始劑量為每天20mg,晚間一次服用。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。
辛伐他汀片同時(shí)與環(huán)孢菌素或達那唑合用會(huì )增加肌病/橫紋肌溶解的危險,特別是與大劑量辛伐他汀合用時(shí)(見(jiàn)注意事項,肌病/橫紋肌溶解)。
辛伐他汀片用于心梗不良反應是:
1.本品一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過(guò)性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中,研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無(wú)力和頭痛。肌病的報道很罕見(jiàn)。
2.在HPS研究中(見(jiàn)臨床試驗),共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267),平均觀(guān)察時(shí)間為5年,兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%,安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中,超過(guò)正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。
3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223),隨訪(fǎng)時(shí)間的中位數為5.4年,兩組間的安全性及耐受性相似。
4.在無(wú)對照臨床研究或上市后的應用中報道。
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(實(shí)習編緝:陳志東)
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