不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。辛伐他汀片(舒降之)的主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。辛伐他汀片有什么不良反應？

辛伐他汀片(舒降之)的不良反應如下：

1.本品一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過(guò)性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中，研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無(wú)力和頭痛。肌病的報道很罕見(jiàn)。

2.在HPS研究中(見(jiàn)臨床試驗)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267)，平均觀(guān)察時(shí)間為5年，兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%，安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中，超過(guò)正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。

3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223)，隨訪(fǎng)時(shí)間的中位數為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。

4.在無(wú)對照臨床研究或上市后的應用中報道。

辛伐他汀片(舒降之)適應癥/功能主治：1.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于：1)降低死亡的危險性。2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。3）降低中風(fēng)和短暫性腦缺血的危險性。4）降低心臟血管重建手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮腔內冠狀動(dòng)脈成形術(shù)）的危險性，延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程，包括減少新病灶及全堵塞的成形。3.患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10-17歲的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)，結合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。

眾所周知，藥品的質(zhì)量是保證療效的關(guān)鍵性因素，患者在購買(mǎi)時(shí)，應該通過(guò)正常渠道購買(mǎi)，這樣不僅保證藥品的質(zhì)量，而且避免了不良反應的發(fā)生。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）