艾普拉唑腸溶片(壹麗安)為腸溶片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。雙鋁塑復合膜泡包裝,6片/盒。那么艾普拉唑腸溶片(壹麗安)對人體產(chǎn)生的不良反應會(huì )有哪些?
艾普拉唑屬不可逆型質(zhì)子泵抑制劑,其結構屬于苯并咪唑類(lèi)。艾普拉唑經(jīng)口服后選擇性地進(jìn)入胃壁細胞,轉化為次磺酰胺活性代謝物,與H+、K+-ATP酶上的巰基作用,形成二硫鍵的共價(jià)結合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,產(chǎn)生抑制胃酸分泌的作用。
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現發(fā)生率為1/250的不良反應。常見(jiàn)不良反應(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);
少見(jiàn)不良反應(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(cháng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。
上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(cháng)時(shí)間用藥的安全性數據。
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(實(shí)習編輯:楊俊波)
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艾普拉唑腸溶片(壹麗安)市場(chǎng)價(jià):會(huì )員價(jià):¥