艾普拉唑腸溶片(壹麗安)，執行標準是國家食品藥品監督管理局標準，批準文號我國藥準字H20070256，生產(chǎn)企業(yè)是麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)。那么，艾普拉唑腸溶片(壹麗安)的不良反應和藥物相互作用有哪些呢？

艾普拉唑腸溶片(壹麗安)的不良反應為：

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現發(fā)生率為1/250的不良反應。常見(jiàn)不良反應（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(cháng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(cháng)時(shí)間用藥的安全性數據。

藥物相互作用為：

1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影響依賴(lài)于胃內pH值吸收的藥物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用時(shí)應注意調整劑量或避免合用。

2、體外試驗和代謝研究的結果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝，但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結果顯示，24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用藥5天，使CYP3A4酶的特異性底物咪達唑侖的血漿濃度升高31～41%，提示艾普拉唑屬于CYP3A4酶的弱抑制劑，推測其對經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物（如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等）的代謝影響不大。目前尚無(wú)確切數據說(shuō)明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝，但現有的臨床試驗數據提示，人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。

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（實(shí)習編輯：林亨）