阿奇霉素膠囊，主要成分是阿奇霉素，適用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎等。那么，阿奇霉素膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

阿奇霉素膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為阿奇霉素。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色結晶性粉末。

【適應癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【用法用量】口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。

成人用量：

1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.Og（4粒）。

2、對其他感染的治療：第1日，0.5g（2粒）頓服，第2～5日，一日0.25g（1粒）頓服；或一日0.5g（2粒）頓服，連服3日。

小兒用量：

1、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g（2粒）），第2—5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.25g（1粒））。

2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g（2粒）），連用5日。

【不良反應】本品一般耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低，多為輕到中度可逆性反應。

1、常見(jiàn)不良反應有：

(1)胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等：

(2)皮膚反應：皮疹、癌癢等；

(3)其它反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。

2、臨床中還觀(guān)察到下列[1%的不良反應：

(1)消化系統；消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；

(2)神經(jīng)系統：頭痛、嗜睡等；

(3)過(guò)敏反應：支氣管痙攣等；

(4)其它反應：味覺(jué)異常等。

【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。

2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應慎重。

3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發(fā)作，需較長(cháng)期觀(guān)察和治療。

5.同其他抗生素一樣，應注意觀(guān)察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。

6.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

【兒童用藥】無(wú)論何種感染，建議阿奇霉索在兒童中的總劑量最高不得超過(guò)1500mg。阿奇霉索片用于體重大于45kg的兒童時(shí)，用法用量同成人。治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)在妊娠婦女中進(jìn)行充分和嚴格對照的臨床試驗。由于動(dòng)物生殖研究的結果并不總是能預測人的情況，因此，在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時(shí)須謹慎考慮。

【藥物相互作用】1不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度的30%，但未見(jiàn)對總生物利用度的影響;必須合用時(shí)，本品應在服用上述藥物前l(fā)小時(shí)或服后2小時(shí)給予。2與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。3與華法林合用時(shí)應注意檢查凝血酶原時(shí)間。4與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀(guān)察患者：地高辛：曾有報告，某些大環(huán)內酯類(lèi)抗生素可降低地高辛的腸內代謝，因此在兩種藥物同用時(shí)，應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍。三唑侖：通過(guò)減少三唑侖的降解，面使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5與利福布汀合用會(huì )增加后者的毒性。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量的不良反應與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現超量使用，可根據病情給予對癥和支持治療。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4—0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10—100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉索轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t.，∞)為35—48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02pgiml時(shí)，血清蛋白結臺率為15%：當血藥濃度為2Ltg/ml時(shí)，血清蛋白結合率為7%。國外資料顯示，經(jīng)中度腎功能不全患者（腎小球濾過(guò)率為10～80mUmin）藥代參數無(wú)明顯變化，嚴重腎功能不全者（腎小球濾過(guò)率為小于10ml/min）與正常者有顯著(zhù)性差異，全身暴露量增加33%。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20083315。

【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州二葉制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）