艾拉莫德片在體內符合一室模型的藥代動(dòng)力學(xué)特性,在治療劑量范圍內(25mg~50mg),艾拉莫德暴露程度與劑量呈比例,主要藥代動(dòng)力學(xué)參數無(wú)性別差異。艾拉莫德的生物利用度不受食物影響。那么,艾拉莫德片的哺乳期婦女用藥是有哪些?
艾拉莫德片為白色或類(lèi)白色片。
艾拉莫德片的哺乳期婦女用藥是無(wú)相關(guān)臨床試驗資料,基于大鼠動(dòng)物生殖毒性試驗結果提示,妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。
艾拉莫德片的用法用量是口服。一次25mg(1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。
艾拉莫德片的注意事項是:
1.肝毒性:臨床試驗發(fā)現本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數氨基轉移酶升高為輕度[≤2倍正常值上限(UpperLimitofNormal,簡(jiǎn)稱(chēng)ULN)],且通常在繼續治療過(guò)程中緩解;顯著(zhù)升高(>3倍ULN)不常發(fā)生,且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內,服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監測下可繼續給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②A(yíng)LT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強護肝治療且密切觀(guān)察。
2.活動(dòng)性胃腸道疾病:對于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時(shí)通知醫生并盡早去醫院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應立即停藥并進(jìn)行對癥治療。
3.免疫活疫苗:治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒(méi)有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。
4.免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良的患者慎用。
5.艾得辛(艾拉莫德片)未進(jìn)行系統的致癌性試驗,故累積用藥時(shí)間暫限定在24周內(含24周)。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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