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孕婦及哺乳期婦女可以使用艾拉莫德片(艾得辛)嗎?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/4/7 9:49:33
    導讀:艾拉莫德片孕婦及哺乳期婦女用藥:無(wú)相關(guān)臨床試驗資料,基于大鼠動(dòng)物生殖毒性試驗結果提示,妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。

老年患者用藥:未進(jìn)行系統的老年患者用藥安全性研究,如使用需在醫生指導下慎用。艾拉莫德片(艾得辛)適應癥/功能主治:活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。孕婦及哺乳期婦女可以使用艾拉莫德片(艾得辛)嗎?

孕婦及哺乳期婦女用藥:無(wú)相關(guān)臨床試驗資料,基于大鼠動(dòng)物生殖毒性試驗結果提示,妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。

艾拉莫德片(艾得辛)禁忌:1.對本品任何成份過(guò)敏者禁用。2.嚴重肝功能損害者禁用。3.妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。4.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應的患者禁用。5.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。6.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

毒性作用:

(1)遺傳毒性:艾拉莫德鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復突變試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。

(2)生殖毒性:雌性和雄性大鼠在交配前經(jīng)口服用艾拉莫德,在劑量達到60mg/kg/天時(shí)(按體表面積折算計,約相當于人體推薦劑量的10倍),交配率出現下降。在胚胎發(fā)育階段,雌性妊娠大鼠經(jīng)口服用艾拉莫德60mg/kg/天,胎仔的成活率明顯減少。雌性大鼠在圍產(chǎn)期經(jīng)口服用艾拉莫德,當劑量等于或大于30mg/kg/天時(shí),仔鼠出現體重增長(cháng)緩慢,生理和神經(jīng)發(fā)育延緩。

(3)致癌性:尚未進(jìn)行艾拉莫德系統的致癌性試驗。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

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(實(shí)習編輯:孫媛媛)

 

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