米氮平口腔崩解片，主要成分是米氮平，有效用于抑郁癥的發(fā)作。對癥狀如快感缺乏，精神運動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。那么，米氮平口腔崩解片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

米氮平口腔崩解片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】米氮平。

【適應癥/功能主治】抑郁癥的發(fā)作。對癥狀如快感缺乏，精神運動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動(dòng)（早上好，晚上差）。本藥在用藥1-2周后起效。

【用法用量】成人：治療起始劑量應15mg/日，逐漸加劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為15-45mg。

老年人：劑量與成人相同，提高劑量應在醫生密切觀(guān)察之中進(jìn)行，以便達到滿(mǎn)意的療效。

肝、腎功能不良患者

對米氮平的清除率有可能會(huì )降低，使用本藥時(shí)應注意。

該藥片應用水吞服，而不應嚼碎服用。該藥適于每日服用1次（最好在臨睡前服用），也可分次服用（如早晚各1次）。病人應連續服藥，最好在病癥完全消失4-6月后再逐漸停藥。

當劑量合適時(shí)，藥物應在2-4內有顯著(zhù)療效。若效果不夠顯著(zhù)，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加2-4周后仍無(wú)作用，應停止使用該藥。

【不良反應】由于患抑郁癥的病人常會(huì )表現出由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無(wú)法予以區分。

下列是使用本藥期間最常見(jiàn)的副作用：食欲增加，體重增加。嗜睡，鎮靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用，反而會(huì )影響其抗抑郁效果）。

在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，急性骨髓抑制（嗜紅細胞增，粒細胞缺乏，再生障礙性貧血以及血小板減少癥），血清轉氨酶水平增加，藥疹。

【注意事項】對米氮平過(guò)敏者禁用。在治療抑郁癥的過(guò)程中，絕大多的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。種現象多在用藥4-6周后出現，停藥后大都能恢復正常。

對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期仔細檢查：癲癇和器質(zhì)性腦綜合征：臨床經(jīng)驗證明，本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導阻滯，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞：對這類(lèi)病癥應采取常規預防措施，并謹慎服用其它藥物。低血壓。

與服用其它抗抑郁藥一樣，下列患者在服用本藥時(shí)應予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì )引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現黃疸時(shí)應停止用藥。

【兒童用藥】由于該藥對于兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)足夠的臨床試驗結果可以用來(lái)評價(jià)本藥對妊娠的影響。動(dòng)物試驗中該藥對胚胎無(wú)毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗數據資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

【藥物相互作用】米氮平可加重酒精的抑制作用，因此病人在治療期間應禁止飲酒。正在使用單胺氧化酶抑制劑或停藥在2周之內的病人不宜使用本藥。米氮平可能加重苯二氮類(lèi)的嗜睡作用，因此合用時(shí)應予以注意。

【藥理毒理】為NE能和特異性的5‐HT能抗抑郁藥。作用機制是阻斷NE能神經(jīng)元胞體和神經(jīng)末梢上α腎上腺素受體。前者使NE能神經(jīng)元末梢放電活動(dòng)增強，而后者則增強NE能神經(jīng)元末梢NE的釋放。由于NE能神經(jīng)元也投射到5‐HT能神經(jīng)元所在的縫際核，通過(guò)阻斷NE能神經(jīng)元α2‐腎上腺素受體，增加NE釋放，NE作用于5‐HT能神經(jīng)元細胞體上的α1‐腎上腺素受體，從而使5‐HT能神經(jīng)元放電增強，使神經(jīng)末梢5‐HT釋放增加。米氮平是有雙重作用機制的抗抑郁藥，另外，米氮平阻斷5‐HT2和5‐HT3受體，避免了像SSRIs、5‐HT和NE再攝取抑制劑（SNRIs）產(chǎn)生的不良反應（如失眠、性功能障礙）。能選擇性興奮5‐HT1受體，而產(chǎn)生抗抑郁和抗焦慮作用，比TCAs和SSRIs的作用起效快，且不良反應少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在胃腸道吸收快，Tmax為2小時(shí)，生物利用度為50%，食物對吸收稍有影響，3～5天達穩態(tài)血濃度，蛋白結合率為85%，在肝臟代謝形成去甲基米氮平，其活性低于母體3～4倍。米氮平對細胞色素P450酶系統無(wú)作用，代謝后85%從尿中排出，15%從糞便排泄，4%以原形從尿中排出。t1／2約為20～40小時(shí)，肝功能不良者可延長(cháng)t1／240%，腎功能不全者可降低藥物清除率。肝、腎功能不良者服用時(shí)應進(jìn)行監護。

【有效期】24月。

【批準文號】H20140260。

【生產(chǎn)企業(yè)】N.V.Organon(荷蘭)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）