非洛地平緩釋片(Ⅱ)的主要成份為非洛地平。非洛地平緩釋片(Ⅱ)用于高血壓、穩定性心絞痛。那么,非洛地平緩釋片(Ⅱ)的不良反應是怎樣呢?
非洛地平緩釋片(Ⅱ)口服吸收完全并經(jīng)歷廣泛首過(guò)代謝,非洛地平緩釋片(Ⅱ)的生物利用度約為20%。非洛地平緩釋片(Ⅱ)的血藥濃度達峰時(shí)間出現在服藥后2.5-5小時(shí)。非洛地平緩釋片(Ⅱ)的血藥濃度峰值和藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)在20mg范圍內隨劑量線(xiàn)性增加。非洛地平緩釋片(Ⅱ)的血漿蛋白結合率約99%。非洛地平緩釋片(Ⅱ)對年輕、健康受試者口服10mg后,平均峰谷穩態(tài)血藥濃度分別為7nmol/L和2nmol/L。
非洛地平緩釋片(Ⅱ)對高血壓患者(平均年齡64歲)口服20mg后的平均峰谷穩態(tài)血藥濃度分別為23nmol/L和7nmol/L。非洛地平緩釋片(Ⅱ)的半數有效濃度為4-6nmol/L,所以根據不同患者,口服5-10mg本品或口服20mg本品,均可期望達到24小時(shí)降壓效應。非洛地平緩釋片(Ⅱ)在年輕、健康受試者體內的全身血漿清除率約為1.2L/分,表觀(guān)分布容積約為10L/kg。非洛地平緩釋片(Ⅱ)的不良反應是:
1.服用本品后常見(jiàn)的不良反應是外周水腫(多發(fā)生在用藥后2-3周,發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān))、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕,與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見(jiàn)乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺(jué)異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。
2.發(fā)生率較低或與本品關(guān)系不確定的不良反應有:全身:胸痛、面部水腫、流感樣癥狀;心血管:心肌梗塞、低血壓、暈厥、心絞痛、心律失常、心動(dòng)過(guò)速、早搏;胃腸道:腹痛、腹瀉、嘔吐、口干、脹氣、反酸;內分泌:男性乳腺發(fā)育;血液:貧血;代謝:ALT(SGPT)升高;骨骼肌:關(guān)節痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痙攣、肌痛、臂痛、膝痛、髖痛;精神神經(jīng)系統:失眠、抑郁、焦慮障礙、煩躁、神經(jīng)過(guò)敏、嗜睡、性欲減退;呼吸系統:呼吸困難、咽炎、支氣管炎、流行性感冒、鼻竇炎、鼻出血、呼吸道感染;皮膚:挫傷、紅斑、風(fēng)疹;特殊感覺(jué):視力障礙;泌尿生殖系統:陽(yáng)痿、尿頻、尿急、排尿困難、多尿。
3.臨床試驗室檢查:短期和長(cháng)期治療對血電解質(zhì)和血糖未見(jiàn)顯著(zhù)影響。
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(實(shí)習編緝:李華藝)
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