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吉非替尼片(易瑞沙)可以用于兒童嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/7/19 1:58:15
    導讀:易瑞沙的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。

吉非替尼片(易瑞沙)為褐色,橢圓形或圓形(不同國家上市的藥形狀不一樣),雙凸面,薄膜衣片;一面印有“250”。那么,吉非替尼片(易瑞沙)可以用于兒童嗎?

易瑞沙的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂,易瑞沙在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍),易瑞沙可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導致黃體量下降。易瑞沙在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量,在大鼠中可觀(guān)察到成骨不全的發(fā)生率升高,易瑞沙在家兔中可觀(guān)察到胎兒體重下降。易瑞沙在大鼠中未觀(guān)察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀(guān)察到畸型。

易瑞沙是一種選擇性表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,易瑞沙通常表達于上皮來(lái)源的實(shí)體瘤。易瑞沙廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞的生長(cháng),抑制其血管生成,易瑞沙在體外,可增加人腫瘤細胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。易瑞沙在動(dòng)物試驗或體外研究中已證實(shí)吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。

易瑞沙的包衣處方:羥丙甲纖維素、聚乙二醇300、二氧化鈦、氧化鐵紅和氧化鐵黃。易瑞沙的非臨床(體外)研究資料表明吉非替尼具有抑制心臟動(dòng)作電位復極化過(guò)程(如QT間期)的可能性。易瑞沙臨床研究和上市后監測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。易瑞沙在基因突變分析(細菌和體外哺乳動(dòng)物細胞)和裂解試驗(體外哺乳動(dòng)物細胞和體內大鼠微核試驗)中,易瑞沙未顯示基因毒性作用。

易瑞沙用于兒童:目前尚無(wú)本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。

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(實(shí)習編緝:梁勁)

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