磷酸奧司他韋顆粒,主要成份為磷酸奧司他韋,用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。那么,磷酸奧司他韋顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
磷酸奧司他韋顆粒是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】磷酸奧司他韋。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆粒。
【適應癥/功能主治】1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
【用法用量】本品用溫開(kāi)水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內)就應開(kāi)始治療。劑量指導成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。
【不良反應】皮膚和皮下組織改變:有極少病例報告出現過(guò)敏反應,中毒性表皮壞死,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑,發(fā)紅(皮疹),皮炎和大皰疹。肝臟和膽道:有極少病例報告有流感樣疾病的患者出現了肝炎和肝酶升高。有個(gè)案報道出現了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿。如果患者出現類(lèi)似反應,應停用奧司他韋并及時(shí)就醫。
【注意事項】1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監測。2.尚無(wú)證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定等。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢(xún)醫師或藥師。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20080763。
【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌長(cháng)江藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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