復方磷酸萘酚喹片,主要成份是磷酸萘酚喹、青蒿素,適用于惡性瘧、間日瘧的治療。那么,復方磷酸萘酚喹片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
復方磷酸萘酚喹片是非處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】磷酸萘酚喹、青蒿素。
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應癥/功能主治】適用于惡性瘧、間日瘧的治療。
【用法用量】口服,成人頓服8片(總量含萘酚喹400mg,青蒿素1000mg)。
【不良反應】藥后約有5%的病人出現惡心、胃不適;個(gè)別病人服藥后可能有谷丙轉氨酶或谷草轉氨酶一過(guò)性輕度升高,停藥后可自行恢復正常。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。嚴重肝腎功能不全者禁用。妊娠5個(gè)月內的孕婦禁用。
【注意事項】對肝腎功能不全者慎用。因磷酸萘酚喹有蓄積作用,10天內不要重復用該藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗青蒿素類(lèi)抗瘧藥對組織胚胎期有致畸作用,對妊娠后期胎兒無(wú)影響;該藥通過(guò)乳汁排出量甚微,推薦劑量對嬰幼兒不會(huì )有任何影響,妊娠6個(gè)月以上孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】本品為復方制劑,含有速效的青蒿素和持效的磷酸萘酚喹。兩藥伍用有協(xié)同增效作用,在動(dòng)物模型上對抗性蟲(chóng)株增效指數為8.2,而毒性?xún)H為相加;在臨床試驗中,本品與鎮靜劑或抗生素聯(lián)合應用,未見(jiàn)不良影響。
【藥物過(guò)量】如服藥劑量超過(guò)推薦劑量的50%,仍視為安全劑量;如超過(guò)1倍,少數病人可能出現一過(guò)性網(wǎng)織紅細胞下降,一般不需處理;如超過(guò)1.5倍以上,必須到醫院由醫生處理。藥物過(guò)量時(shí)需密切注意敏感指標ALT、AST、ALP和網(wǎng)織紅細胞的監測。
【藥理毒理】磷酸萘酚喹對各種瘧原蟲(chóng)裂殖體及某些種株瘧原蟲(chóng)配子體和組織期原蟲(chóng)有殺滅作用,對抗藥性瘧原蟲(chóng)有良好的治愈作用;對瘧原蟲(chóng)有長(cháng)效預防作用。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20103059。
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明制藥集團股份有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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