阿莫西林片,主要成分是阿莫西林,適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性單純性淋病、尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病。那么,阿莫西林片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
阿莫西林片是處方藥,詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成份為阿莫西林,其化學(xué)名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應癥/功能主治】適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.呼吸道感染。2.泌尿生殖道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性單純性淋病。5.尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病。
【用法用量】口服。成人一次0.5g(2片),每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g(16片)。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次。腎功能?chē)乐負p害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g(1-2片);內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g(1-2片)。
【不良反應】
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統癥狀。
【禁忌】對青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.青霉素類(lèi)口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克,尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史患者。用藥前必須詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過(guò)敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2.傳染性單核細胞增多癥患者應用該品易發(fā)生皮疹,應避免使用。
3.療程較長(cháng)患者應檢查肝、腎功能和血常規。
4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽(yáng)性。
5.下列情況下應慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能?chē)乐負p害時(shí)可能須調整劑量。
【藥理毒理】廣譜半合成青霉素,對于溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門(mén)氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。對產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄菌無(wú)作用。細菌對本品和氨芐青霉素有完全交叉耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】阿莫西林口服給藥后,75%~90%由胃腸道迅速吸收,胃內食物的存在不會(huì )明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達峰時(shí)間(tmax)約為(1.28±0.17)小時(shí),血藥濃度峰值(Cmax)約為(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過(guò)了其在體內的最低抑菌濃度。本品主要通過(guò)腎小球濾過(guò)和腎小管分泌以原形自尿中排出,8小時(shí)尿中排泄可達50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經(jīng)腎排泄。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H20083420。
【生產(chǎn)企業(yè)】海口市制藥廠(chǎng)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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