維思通(利培酮片)是一個(gè)根據理想藥物的要求設計的全新結構的抗精神病藥物,是具有獨特平衡機理的五羥色胺與多巴胺拮抗劑。那么,維思通和博思清臨床研究是什么?
它的特點(diǎn)是對精神分裂癥的陽(yáng)性、陰性癥狀均有效,尤其對陰性癥狀的療效彌補了傳統藥物的缺陷。本研究擬比較博思清和維思通治療精神分裂癥的療效和安全性,為臨床用藥提供指導。入組標準為本院2006年2至11月期間的住院患者,入組共92例,隨機分為博思清組和維思通組各46例。博思清組:男24例,女22例;維思通組:男26例,女20例,博思清組和維思通組基線(xiàn)的總分及各因子分差異亦無(wú)顯著(zhù)性。
藥物劑量為博思清初始劑量5mg,一般7d內加至20~30mg,以后1個(gè)月內可調整劑量,最大劑量40mg,平均治療劑量(25±15)mg。維思通初始劑量為1mg,一般7d內可加至4mg,以后1個(gè)月內可調整劑量,最大劑量6mg,平均治療劑量(4.6±2.1)mg。療程8周。觀(guān)察期間不合用其他抗精神病藥,但可根據需要使用苯二氮卓類(lèi)藥,安坦,心得安,撲爾敏等。療效及副作用評定:以PANSS評價(jià)臨床療效,分別在治療前及治療后第2、4、8周進(jìn)行評定。減分率≥75%為痊愈,50%≤減分率<75%為顯著(zhù)好轉,25%≤減分率<50%為好轉,<25%為無(wú)效。以TESS在治療前及治療后第2、4、8周評定副反應,同時(shí)進(jìn)行電解質(zhì),血常規、肝功能、心電圖、體重等監測。
有研究表明,中腦邊緣系統多巴胺功能亢進(jìn)與精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀有關(guān),額葉及額前葉皮質(zhì)多巴胺活動(dòng)性下降與陰性癥狀有關(guān),并與5-羥色胺(5-HT)機制相關(guān)。博思清是多巴胺和5-HT系統的穩定劑,是突觸后多巴胺受體的阻滯劑和5-HT受體的阻滯劑。博思清在DA能神經(jīng)傳遞水平太低時(shí)保持或增進(jìn)神經(jīng)傳遞,在太高時(shí)降低傳遞功能。在治療精神精神分裂癥時(shí),下調亢進(jìn)的DA活性,改善陽(yáng)性癥狀,上調低興奮狀態(tài)的DA神經(jīng)元,改善陰性癥狀和認知功能。博思清對精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀及陰性癥狀均有效。
本結果顯示,博思清組的顯效率為73.9%,有效果比率為84.8%;而維思通組的顯效率為71.7%,有效果比率為86.9%,兩組療效的差異無(wú)顯著(zhù)性。兩組治療后的PANSS評分也無(wú)明顯差異,表明博思清和維思通對精神分裂癥的臨床療效相當。兩藥對精神分裂癥的陰、陽(yáng)性癥狀和一般精神病理癥狀均有效,與同類(lèi)研究一致。兩藥均在第二周顯效,與張光勇等的報道一致。而與Petrie等和McGavin等報道的博思清的起效時(shí)間為第一周的研究結果有所不同,可能與本研究博思清的初始治療劑量較低有關(guān)。
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(實(shí)習編輯:嚴韻兒)
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