普特彼他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。那么,普特彼他克莫司軟膏的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?
普特彼他克莫司軟膏從血藥濃度來(lái)看,間歇性局部應用本品長(cháng)達一年也不會(huì )導致他克莫司在全身蓄積。普特彼他克莫司軟膏局部應用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。普特彼他克莫司軟膏單次或多次應用0.1%濃度的本品后,普特彼他克莫司軟膏的血中峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。普特彼他克莫司軟膏對20例兒童特應性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結果表明,應用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。
普特彼他克莫司軟膏以靜脈注射他克莫司的歷史數據作對比,特應性皮炎患者局部應用本品的相對生物利用度低于0.5%。普特彼他克莫司軟膏在平均治療體表面積(BSA)達53%的成人中,普特彼他克莫司軟膏局部應用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。普特彼他克莫司軟膏能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。普特彼他克莫司軟膏綜合對49例成年特應性皮炎患者進(jìn)行的兩項藥代動(dòng)力學(xué)研究的結果表明,普特彼他克莫司軟膏局部應用0.1%濃度的本品后,普特彼他克莫司軟膏會(huì )被吸收。
普特彼他克莫司軟膏的哺乳期婦女用藥:雖然局部應用本品后他克莫司的全身吸收相對于全身性用藥來(lái)說(shuō)極少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能會(huì )對哺乳嬰兒造成嚴重不良反應,因此應根據藥物治療對母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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