老年患者用藥：在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了他克莫司軟膏(普特彼)治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。孕婦及哺乳期婦女可以使用他克莫司軟膏(普特彼)嗎？

他克莫司軟膏(普特彼)適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。

在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。

未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當對照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì )導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對母親的益處大于對胎兒的潛在危害時(shí)，才能使用本品。雖然局部應用本品后他克莫司的全身吸收相對于全身性用藥來(lái)說(shuō)極少，但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能會(huì )對哺乳嬰兒造成嚴重不良反應，因此應根據藥物治療對母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）