甲苯磺酸妥舒沙星片，主要成分為甲苯磺酸妥舒沙星，有效用于敏感細菌所致的呼吸道感染，如肺炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、咽喉炎、扁桃體炎、副鼻竇炎等。那么，甲苯磺酸妥舒沙星片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

甲苯磺酸妥舒沙星片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為甲苯磺酸妥舒沙星，其化學(xué)名為7-［3-氨基-1-(吡咯烷基)］-1-(2，4-二氟苯基)-6-氟-1，4-二氫-4-氧-1，8-奈啶-3-羧酸對甲苯磺酸鹽一水物。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染，2.泌尿生殖系統感染，3.膽道感染，4.腸道感染，5.皮膚軟組織感染，6.眼、耳、鼻、口腔感染，7.其它：乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染。

【用法用量】口服，成人一日0.3～0.45g（75毫克規格4～6片，150毫克規格2～3片），分2～3次服用，嚴重感染者一日0.6g（75毫克規格8片，150毫克規格4片），分2～3次服用。

【不良反應】

1.過(guò)敏反應：發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質(zhì)性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。

2.消化系統反應：惡心、嘔吐、納差、腹瀉。

3.頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。

4.偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。

【禁忌】

1.對本品或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

【注意事項】

1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。

2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能，并根據減退程度調整劑量。

3.原有中樞神經(jīng)系統疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)權衡利弊應用。

4.喹諾酮類(lèi)藥物間存在交叉過(guò)敏反應，對任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。

5.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過(guò)長(cháng)時(shí)間暴露于明亮光照下。

6.出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應停止治療。

【兒童用藥】氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節病發(fā)生，18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類(lèi)呈現敏感時(shí)，權衡利弊后小兒方可應用本品。

【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.不宜與苯醋酸類(lèi)、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體消炎鎮痛藥同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用可能會(huì )引起痙攣。2.不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用會(huì )減少本品的吸收。3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類(lèi)螯合，不宜合用。

【藥理毒理】本品為喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥。體外對下列細菌有抗菌作用：革蘭陽(yáng)性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。革蘭陰性菌：腸桿菌科細菌如不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門(mén)菌屬(傷寒和副傷寒沙門(mén)菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。本品是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL，達峰時(shí)間(tmax)為1～1.5小時(shí)，血消除半衰期(t1/2?)為3～4小時(shí)，24小時(shí)內尿中排出的藥物為服藥量的25～48%。本品無(wú)藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H19990164。

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海經(jīng)濟特區生物化學(xué)制藥廠(chǎng)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）