鹽酸左氧氟沙星膠囊，主要成分鹽酸左氧氟沙星，適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:呼吸系統感染、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎。那么，鹽酸左氧氟沙星膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸左氧氟沙星膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】主要成分鹽酸左氧氟沙星。化學(xué)名稱(chēng)：（S）-（-）-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氟代-7H吡啶苯。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。

【適應癥/功能主治】1.泌尿生殖系統感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關(guān)節感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

【用法用量】口服，成年人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。

【不良反應】1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見(jiàn)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。(5)關(guān)節疼痛。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏患者禁用。

【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4.應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應或其他過(guò)敏癥狀需停藥。5.肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。以免造成藥物過(guò)量危害。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。3.本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時(shí)也應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。8.本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

【藥物過(guò)量】若過(guò)量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進(jìn)行臨床觀(guān)察。

【藥理毒理】本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達峰時(shí)間（Tmax）約為1小時(shí)。血消除半衰期約為6小時(shí)。蛋白結合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時(shí)內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內累積排出量少于給藥量的4%。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H19990051。

【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）