馬來(lái)酸氟吡汀膠囊，主要成分為馬來(lái)酸氟吡汀，主要用于各種類(lèi)型的中等程度的急性疼痛的治療，如外科手術(shù)、創(chuàng )傷等引起的疼痛以及頭痛/偏頭痛及腹部痙攣等。那么，馬來(lái)酸氟吡汀膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

馬來(lái)酸氟吡汀膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品的成分是馬來(lái)酸氟吡汀。

【性狀】本品為紅褐色硬膠襄．內容物為白色或淡黃或灰黃色或淡綠色粉末。

【適應癥/功能主治】本品適用于術(shù)后疼痛、癌癥疼痛以及外傷、燒傷所至疼痛的鎮痛。

【用法用量】根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來(lái)決定服用馬來(lái)酸氟吡汀的劑量．每次1粒．每天服用3-4次．每次應間隔時(shí)間相同。服用時(shí)應用水將馬來(lái)酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服．切記不能嚼碎。如果疼痛加劇．可以按每天3次。每次2粒的給藥方案服用馬來(lái)酸氟吡汀。每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最高劑量不能超過(guò)600mg(相當于6粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說(shuō)明例外，對于年齡超65歲。

【不良反應】以下是所列的馬來(lái)酸氟吡汀的不良反應：最常見(jiàn)：疲倦，尤其在接受治療的初期。常見(jiàn)：頭暈、燒心、惡心/嘔吐、胃部不適、便秘、入睡困難、盜汗、食欲減退、抑郁、震顫、頭痛、腹部疼痛、口干、不安/神經(jīng)質(zhì)、腸胃脹氣和腹瀉。少見(jiàn)：精神混亂、視覺(jué)影響，過(guò)敏反應。過(guò)敏反應僅出現在個(gè)別體溫增加的病例中，所表現的癥狀為皮疹．蕁麻疹和瘙癢。在極罕見(jiàn)和極個(gè)別病例中可能出現肝臟的反應：包括肝臟酶升高{當降低服用劑量或停止用藥后．其值基本恢復正常}以及藥物導致的肝炎。如果你在用藥過(guò)程中遇到未在以上列出的不良反應!請通知有關(guān)醫生或藥劑師。

【禁忌】對本品及其成分過(guò)敏的患者禁用。患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時(shí)可誘發(fā)腦功能或運動(dòng)功能障礙的患者禁用。由于馬來(lái)酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此對于那些肌肉無(wú)力(重癥肌無(wú)力)的患者禁用本品。由于馬來(lái)酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來(lái)酸氟吡汀。在需要同時(shí)服用馬來(lái)酸氟吡汀和抗凝劑(香豆素衍生物)時(shí)，應對此兩藥物進(jìn)行監測。

【注意事項】對于腎功能肝功能損傷的患者應對其肝臟酶系統/肌酐進(jìn)行檢查，對駕駛車(chē)輛操作機械和對無(wú)安全保護工作人員的影響，即使是嚴格按照使用說(shuō)明服用該藥物對患者的反應能力也會(huì )有一定的影響。服用馬來(lái)酸氟吡汀后感覺(jué)到困倦或者暈眩的患者，不應駕駛車(chē)輛或操作機械尤其是在同時(shí)飲用酒精后。在進(jìn)行馬來(lái)酸氟吡汀治療的過(guò)程中接受尿液檢測時(shí)會(huì )出現膽紅素糞膽色素原和蛋白尿檢測陽(yáng)性的結果定量血清膽紅素的測定也可能有假陽(yáng)性的結果，服用大劑量的藥物會(huì )引起尿液變?yōu)榫G色但無(wú)意義。

【藥物相互作用】服用馬來(lái)酸氟吡汀可加強酒精，一些鎮靜劑和肌肉松弛藥物的作用。抗凝血藥物(例如華法令等香豆素類(lèi))在馬來(lái)酸氟吡汀的作用下，其藥效作用會(huì )加強，當患者同時(shí)服用這些藥物時(shí)。應經(jīng)常進(jìn)行常規的奎克氏試驗，以檢查凝血情況。同時(shí)服用馬來(lái)酸氟吡汀時(shí)，可能會(huì )增加安定的藥效。如果馬來(lái)酸氟吡汀和一些顯著(zhù)影響肝臟代謝的藥物一起使用時(shí)，應及時(shí)和經(jīng)常對肝臟酶進(jìn)行檢測。應避免將馬來(lái)酸氟吡汀與含有撲熱息痛或卡馬西平的制劑聯(lián)合使用。在接受藥物治療時(shí)，不要飲酒。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】馬來(lái)酸氟吡汀對中樞神經(jīng)系統主要有三種作用。鎮痛作用選擇性地開(kāi)放神經(jīng)細胞非電壓依賴(lài)型K+通道．k+外流．靜患電位趨于穩定，神經(jīng)元不易興奮．這種對NMDA受體的間接拮抗劑作用．使ca2+內流減少，因細胞內Ca2+濃度升高所致的敏感效應得到緩沖。這樣，神經(jīng)元興奮狀態(tài)下傷害性疼痛沖動(dòng)傳導受到抑制。肌松作用在治療濃度下．線(xiàn)粒體對Ca2+的攝取作用增強了上述鎮痛作用．這可能與抑制運動(dòng)神經(jīng)元和中間神經(jīng)元的神經(jīng)沖動(dòng)傳導引起的肌松作用有關(guān)．但這種肌松作用是肌張力下降。

【有效期】24月。

【批準文號】H20120210。

【生產(chǎn)企業(yè)】TevaPharmaceuticalsPolskaSp.zo.o。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）