尼美舒利分散片,主要成分為尼美舒利,為非甾體抗炎藥,可用于慢性關(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。那么,尼美舒利分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
尼美舒利分散片的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成份為尼美舒利。
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應癥/功能主治】本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【不良反應】主要有:胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥后出現過(guò)敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述副作用,也須注意到本品如同其他非甾體消炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
【禁忌】已知對尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。
具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。
禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。
有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
【注意事項】建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發(fā)生
如果治療無(wú)效請終止本品的治療。
在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。
罕見(jiàn)本品引起嚴重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數屬于可逆性病變。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
【兒童用藥】?jì)和S脛┝繛槊咳彰抗矬w重5mg,分2-3次服用。
【老年患者用藥】老年患者因腎功能減退,用量可以根據情況適當減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在尚無(wú)試驗證實(shí)尼美舒利對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女應用;尚未證實(shí)尼美舒利是否通過(guò)母乳排出體外,不推薦哺乳婦女使用。
【藥物相互作用】可能與Aspirin和其他非甾體類(lèi)抗炎藥有交叉反應,因此,對這些藥物過(guò)敏的人慎用;尼美舒利是高度蛋白結合藥物,所以可能會(huì )置換其他蛋白質(zhì)結合藥物。
【藥理毒理】本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尼美舒利通過(guò)口服吸收,服藥后1-2小時(shí)達到最大血藥濃度,半衰期為3~5小時(shí),6~8小時(shí)仍能持續作用。本品幾乎全部通過(guò)尿液排泄,即使多次服用也不會(huì )出現積累現象。
【有效期】24月。
【執行標準】WS1-(X-058)-2003Z<。
【批準文號】國藥準字H20000121。
【生產(chǎn)企業(yè)】海南康芝藥業(yè)股份有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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