艾力達鹽酸伐地那非片為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。艾力達鹽酸伐地那非片的主要成份為鹽酸伐地那非。那么，艾力達鹽酸伐地那非片會(huì )出現頭痛癥狀嗎？

艾力達鹽酸伐地那非片口服給藥后迅速吸收，禁食狀態(tài)下最快15分鐘達到最大血藥濃度（Cmax），艾力達鹽酸伐地那非片的達峰時(shí)間（Tmax）90%為30-120分鐘(平均為60分鐘)。艾力達鹽酸伐地那非片由于顯著(zhù)的首過(guò)效應，艾力達鹽酸伐地那非片口服的平均絕對生物利用度大約是15%。艾力達鹽酸伐地那非片在推薦劑量5-20mg范圍內，艾力達鹽酸伐地那非片口服后，AUC（藥物濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積）和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。

艾力達鹽酸伐地那非片與高脂飲食（脂含量57%）同時(shí)攝入時(shí)，艾力達鹽酸伐地那非片的吸收率降低，Tmax延長(cháng)60分鐘，Cmax值平均降低20%，但AUC不受影響。艾力達鹽酸伐地那非片與普通飲食（脂含量30%）同時(shí)攝入時(shí)，艾力達鹽酸伐地那非片的藥代動(dòng)力學(xué)參數（Cmax，Tmax，和AUC）不受影響。因此，艾力達鹽酸伐地那非片和食物同服或單獨服用均可。艾力達鹽酸伐地那非片達到穩態(tài)時(shí)平均分布容積為208L。

艾力達鹽酸伐地那非片及其主要活性代謝物M1與人血漿蛋白高度結合（約為95%），艾力達鹽酸伐地那非片這種結合和藥物總濃度無(wú)關(guān)且可逆。艾力達鹽酸伐地那非片對健康志愿者服用90分鐘后精液中藥物濃度不超過(guò)服用劑量的0.00012%。艾力達鹽酸伐地那非片在體內的總清除率為56升/小時(shí)，艾力達鹽酸伐地那非片終末半衰期為4－5小時(shí)。艾力達鹽酸伐地那非片口服用藥后，艾力達鹽酸伐地那非片以代謝物的形式排泄，艾力達鹽酸伐地那非片大部分通過(guò)糞便排泄（91－95％），艾力達鹽酸伐地那非片小部分通過(guò)尿液排泄（2－6％）。

艾力達鹽酸伐地那非片的全球臨床試驗中，超過(guò)9500位患者服用了伐地那非。艾力達耐受性良好，發(fā)生的不良事件通常是一過(guò)性、輕度到中度的。安慰劑對照臨床試驗：按推薦劑量服用伐地那非時(shí)，安慰劑對照的臨床試驗中報道了下述不良反應(截止至2004年3月)：發(fā)生率≥10%（很常見(jiàn)）：系統不良反應，整個(gè)機體頭痛，心血管系統面色潮紅，1%≤發(fā)生率＜10%（常見(jiàn)）：系統不良反應，消化系統消化不良，惡心，神經(jīng)系統眩暈，呼吸系統鼻炎，0.1%≤發(fā)生率＜1%(少見(jiàn))：系統不良反應，整個(gè)機體面部水腫，光過(guò)敏反應，背痛等。

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（實(shí)習編緝：邵澤妹）