維格列汀片(佳維樂(lè ))為白色至微黃色片劑。主要成分為維格列汀。批準文號為H20110358。那么維格列汀片(佳維樂(lè ))的不良反應會(huì )有哪些呢？

空腹口服給藥后，維格列汀能夠迅速吸收，其血漿藥物峰濃度出現在給藥后1.7時(shí)。食物能夠略微延遲達峰時(shí)間至2.5小時(shí)，但是并不改變藥物的總暴露水平（AUC）。進(jìn)食后血漿藥物達峰濃度Cmax降低19%，這種變化沒(méi)有臨床意義，因此維格列汀進(jìn)食或不進(jìn)食均可給藥。

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。

本品產(chǎn)生的不良反應有：

據國外文獻報導：

維格列汀的安全性數據來(lái)自于多項對照臨床試驗（研究時(shí)間至少為12周），這些安全性數據來(lái)自3784名患者，患者在研究過(guò)程中每日服用維格列汀50mg（每日給藥1次）或100mg（50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次）。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg（50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次），1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。

在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時(shí)性反應，無(wú)需停藥。未發(fā)現藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時(shí)間或每日給藥劑量相關(guān)。

罕見(jiàn)有肝功能障礙（包括肝炎）報告。在報告病例中，患者一般未出現臨床癥狀且無(wú)后遺癥，停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出，50mg維格列汀（每日給藥1次）給藥組、50mg維格列汀（每日給藥2次）給藥組和所有的對照組，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高≥正常值（ULN）上限3倍的發(fā)生率（即連續2次檢測結果或末次治療期訪(fǎng)視的檢測結果出現上述異常）分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉氨酶水平的升高，一般無(wú)癥狀、非進(jìn)展性、同時(shí)亦不出現膽汁淤積或黃疸。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

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(實(shí)習編輯：楊俊波）