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加巴噴丁膠囊會(huì )引起弱視的嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/12/28 18:53:06
    導讀:加巴噴丁膠囊國外臨床試驗中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括:特殊感官:弱視、復視、結膜炎、中耳炎。

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。那么,加巴噴丁膠囊會(huì )引起弱視的嗎?

在安慰劑對照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%(3/543),而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現癲癇持續狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時(shí)未出現過(guò)癲癇持續狀態(tài)。由于沒(méi)有足夠的病史資料可以用,所以不能說(shuō)加巴噴丁的治療是否與癲癇持續狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。

動(dòng)物致癌性臨床前研究發(fā)現雄性大鼠胰腺腺泡腺癌的發(fā)生率較高,該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長(cháng)期服藥的患者,在停止服用加巴噴丁后2年內其中10名患者出現了新的腫瘤(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌),11名患者出現腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于沒(méi)有未經(jīng)過(guò)加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復發(fā)率上的背景資料,因此不可能知道該研究中治療是否會(huì )影響發(fā)生率。

加巴噴丁膠囊國外臨床試驗中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括:特殊感官:弱視、復視、結膜炎、中耳炎。

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(實(shí)習編輯:王博英)

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