加巴噴丁膠囊會(huì )引起結膜炎的嗎？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/12/28 18:52:44

導讀：

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。那么，加巴噴丁膠囊會(huì )引起結膜炎的嗎？

動(dòng)物致癌性臨床前研究發(fā)現雄性大鼠胰腺腺泡腺癌的發(fā)生率較高，該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長(cháng)期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內其中10名患者出現了新的腫瘤（2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌），11名患者出現腫瘤惡化（其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。由于沒(méi)有未經(jīng)過(guò)加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復發(fā)率上的背景資料，因此不可能知道該研究中治療是否會(huì )影響發(fā)生率。

在加巴噴丁上市前研究過(guò)程中，2203名治療者（其中2103名患者為長(cháng)期治療）中有8人出現了突然的和不能解釋的死亡。這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導致的死亡，例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺(jué)。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經(jīng)超過(guò)了相同年齡和性別健康者的比率，但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內（從普通者的0.0005～與該試驗相似的臨床試驗人群的0.003，或0.0005～難治患者的0.005）。因此，結果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統計的精確性。

加巴噴丁膠囊國外臨床試驗中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括：特殊感官：弱視、復視、結膜炎、中耳炎。

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（實(shí)習編輯：王博英）

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