在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,維格列汀片 (佳維樂(lè ))的注意事項是哪些?
維格列汀片的注意事項:
一般原則:
本品不能作為胰島素的替代品用于需要補充胰島素的患者。本品不適用于1型糖尿病患者,亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
腎功能不全的患者:由于本品在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病(ESRD)患者中的應用經(jīng)驗有限,因此不推薦此類(lèi)患者使用本品。
肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開(kāi)始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品。
肝酶監測:在使用本品的過(guò)程中,罕見(jiàn)有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現臨床癥狀且無(wú)后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。本品給藥前應對患者進(jìn)行肝功能檢測,以了解患者的基線(xiàn)情況。在第一年使用本品時(shí),需每3個(gè)月測定一次患者的肝功能,此后定期檢測。
對于轉氨酶升高的患者應復查以復核檢測結果,并在其后提高肝功能檢測的頻率,直至異常結果恢復正常為止。當患者的血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)超過(guò)正常值上限(ULN)3倍或持續升高時(shí),最好停止使用本品。
出現黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應停止使用本品,并需立即聯(lián)系其主治醫師進(jìn)行檢查。
停止使用本品后,在肝功能檢測恢復正常后,不建議重新使用本品治療。
心力衰竭:在紐約心臟協(xié)會(huì )(NYHA)心功能分級為I-II級的充血性心力衰竭患者中,使用維格列汀的經(jīng)驗有限,因此這類(lèi)患者應慎用維格列汀。目前尚未在NYHA心功能分級III-IV患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗,因此不推薦此患者人群使用本品。
皮膚疾病:在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中,曾有出現于四肢的皮膚損傷報告,包括水皰和潰瘍。盡管在臨床研究中未觀(guān)察到皮膚損傷的發(fā)生率異常增加,但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中使用維格列汀的經(jīng)驗仍較為有限。因此,建議使用本品的糖尿病患者進(jìn)行常規護理的同時(shí),應特別注意監測其皮膚病變(如,水皰或潰瘍)的情況。
輔料:本品片劑中含有乳糖。有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用本品。
對駕車(chē)和操控機器能力的影響:目前尚無(wú)本品對患者駕車(chē)和操控機器能力影響的研究。服藥后,有眩暈不良反應的患者,應避免駕車(chē)或操控機器。
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(實(shí)習編輯:李亞君)