替比夫定片為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。主要成份為替比夫定,化學(xué)名:1-((2S,4R,5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。那么,老年患者使用替比夫定片會(huì )是怎樣呢?
替比夫定片的吸收和生物利用度,替比夫定片在健康受試者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,替比夫定片的穩態(tài)血漿濃度在給藥后1~4小時(shí)(中位數2小時(shí))達到峰值(Cmax的均數±;標準差為3.69±1.25μg/mL)。替比夫定片的藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均數±標準差),替比夫定片的血漿谷濃度(Ctrough)大約是0.2-0.3μg/mL。
替比夫定片的適應癥基于核苷類(lèi)似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的代償的、慢性乙型肝炎患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應答的結果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過(guò)替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過(guò)替比夫定的作用。替比夫定片對核苷類(lèi)似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,替比夫定片尚無(wú)應用的設計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。
替比夫定片用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動(dòng)性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評價(jià)了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)(包括中國在內)。替比夫定片在兩組人群中,替比夫定片的藥代動(dòng)力學(xué)相似。替比夫定片每日給藥一次,大約5至7天后達到穩態(tài),蓄積量約為1.5倍,這說(shuō)明其有效蓄積半衰期大約為15小時(shí)。
替比夫定片的老年患者用藥:替比夫定的臨床研究中未包括足夠數量的年齡≥65歲的患者,無(wú)法確定老年患者的治療應答是否不同于年輕受試者。一般來(lái)說(shuō),考慮到老年患者因伴隨疾病或使用其它藥物導致腎功能下降的可能性較高,這類(lèi)患者使用替比夫定治療時(shí)必須要慎重。老年患者應該監測腎功能,并且按照腎功能進(jìn)行劑量調整。
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(實(shí)習編緝:鐘燕冰)
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