非那雄胺片的主要成分為非那雄胺,其化學(xué)名稱(chēng)為N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮雜雄甾-1-烯-17-酰胺。那么,非那雄胺片有什么不良反應呢?
非那雄胺片的規格型號是1mg*28s(啟悅);包裝是聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝,每板裝7片,每盒4板;有效期是24個(gè)月;生產(chǎn)企業(yè)是河南天方藥業(yè)股份有限公司。
非那雄胺片的用法用量是:口服,推薦劑量為每次1mg(1片),每天1次,可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個(gè)月或更長(cháng)時(shí)間才能到頭發(fā)生長(cháng)增加、頭發(fā)數目增加和/或防止繼續脫發(fā)的效果。建議持續用藥以取得最大療效,停止用藥后療效可在12個(gè)月內發(fā)生逆轉。
非那雄胺片的不良反應是:據文獻資料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評估。在3項為期12個(gè)月、由多個(gè)研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中,非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關(guān)的不良反應:性欲減退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰劑1.3%)及陽(yáng)痿(非那雄胺1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥的過(guò)程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響,發(fā)現與安慰劑無(wú)差異。在使用非那雄胺5年的病人中,觀(guān)察到的上述不良反應發(fā)生率減少(≤0.3%)。上市后報告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛或腫大、過(guò)敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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