非那雄胺片(保列治)推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。1.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者肌酐清除率低至9毫升/分鐘）不需調整給藥劑量，因為藥代動(dòng)力學(xué)研究證實(shí)非那雄胺的體內過(guò)程沒(méi)有任何改變。2.老年人劑量：盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整給藥劑量。非那雄胺片的不良反應有些什么？

非那雄胺片(保列治)的不良反應如下：本品具有良好的耐受性。在PLESS研究中對1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰劑進(jìn)行了為期4年多的安全性評價(jià)。4.9%（74名患者）由于與本品有關(guān)的不良反應而中斷治療與之相比安慰劑組是33%（50名患者）。服用本品的患者中37%（57名患者）以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)由于與性功能有關(guān)的不良反應而中斷治療，這是報道最多的不良反應。在4年多的研究中被研究人員認為可能，很可能和確定與本品有關(guān)發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。在研究的第年中服用本品的患者8.1%發(fā)生陽(yáng)痿而用安慰劑的患者為3.7%．性欲降低者為6.4比3.4%．射精降礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，兩個(gè)治療組間這三種不良反應的發(fā)生率沒(méi)有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率陽(yáng)痿(本品5.1%．安慰劑5.1%)．性欲降低(2.6%;2.6%1；射精障礙(0.2%．0.1%)。在第一年中用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%，在第二至四年中累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中報道本品組和安慰劑組出現乳腺增生為(0.5%，0.1%)．乳房觸痛(0.4%．0.1%)以及皮疹（0.5%，0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率，乳腺增生1.8%，1.1%）．乳房觸痛(0.7%，0.3%)．及皮疹(05%，01%)。在為期一年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長(cháng)期(853名患者延長(cháng)治療至五到六年)的研究中，不良反應的情況與在PLESS中二至四年的報道相似。未發(fā)現隨本品治療期延長(cháng)而增的不良反應。新出現的與藥物有關(guān)的性功能方面的不良反應的發(fā)生率隨治療時(shí)間的延長(cháng)而降低。其他長(cháng)期研究資料在一項為期7年，安慰劑對照的臨床研究中，共人選了18,882名健康男性。在其中9060名男性進(jìn)行前列腺針吸活組織檢查的數據分析中，觀(guān)察到前列腺癌的發(fā)生在本品中有803名(18.4%)；在安慰劑組中有1147名(24.4%）。通過(guò)前列腺針吸活檢資料發(fā)現患前列腺癌在Gleason評分為7-10的在本品組中有280名(6.4%），而在安慰劑組中有237名(5.1%)。進(jìn)一步分析顯示在本品組的高評分前列腺癌病人的增加可能由于因為本品對前列腺體積的作用而產(chǎn)生的檢測偏差而引起。在此項研究中所有被診斷為前列腺癌的病例中，大約98%的病人在診斷時(shí)被歸類(lèi)為囊內腫瘤（臨床T1期或T2期）。Gleason評分7-10的臨床意義尚不清楚。乳腺癌在入選了3047名男性、為期4-6年，與安慰劑和對照藥進(jìn)行對照的MTOPS研究中接受非那雄胺治療的男性中有4例乳腺癌病例，未接受非那雄胺治療的男性中沒(méi)有乳腺癌病例。在入選了3040名男性為期4年安慰劑對照的PLESS研究中接受安慰劑治療的男性中有2例乳腺癌病例但接受非那雄胺治療的男性中沒(méi)有乳腺癌病例。在入選了18882名男性、為期7年、安慰劑對照的前列腺癌預防試驗(PCPT)中．接受非那雄胺治療的男性中有1例乳腺癌病例，接受安慰劑治療的男性中有1例乳腺癌病例。已有關(guān)于使用非那雄胺的男性中發(fā)生乳腺癌的上市后報告。非那雄胺的長(cháng)期使用與男性乳腺腫瘤形成之間的關(guān)系尚未知。產(chǎn)品上市后經(jīng)驗以下是產(chǎn)品上市后報道的與保列治和/或低劑量非那雄胺有關(guān)的不良反應。由于這些不良反應是規模不確定的人群自發(fā)報告的因而有時(shí)不可能對其發(fā)生率進(jìn)行可靠地評估或者確定其與藥物暴露之間的因果關(guān)系。免疫系統疾病：超敏反應+包括瘙癢感，風(fēng)疹及面唇部腫脹。精神疾病：抑郁。生殖系統和乳腺疾病：睪丸疼痛在停止治療后繼續存在的勃起功能障礙男性不育和/或精液質(zhì)量差。已有報告稱(chēng)停止非那雄胺用藥后精液質(zhì)量恢復正常或出現改善。實(shí)驗室化驗結果評價(jià)實(shí)驗室檢查結果時(shí)，應考慮到服用本品的患者（見(jiàn)注意事項）PSA水平降低的情況。服用本品或安慰劑的患者中，標準實(shí)驗室參數沒(méi)有其它差別。

非那雄胺片(保列治)適應癥/功能主治1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險性。2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

眾所周知，藥品的質(zhì)量是保證療效的關(guān)鍵性因素，患者在購買(mǎi)時(shí)，應該通過(guò)正常渠道購買(mǎi)，這樣不僅保證藥品的質(zhì)量，而且避免了不良反應的發(fā)生。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）