在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，復方磺胺甲噁唑口服混懸液的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復方磺胺甲噁唑口服混懸液

商品名稱(chēng)：復方磺胺甲噁唑口服混懸液

英文名稱(chēng)：CompoundSulfamethoxazoleOralSuspension

拼音全碼：FuFangHuangAnJiaZuoKouFuHunXuanYe

【主要成份】本品為復方制劑，每100ml含磺胺甲噁唑4g和甲氧芐啶0.8g。

【性狀】本品為淡黃色的粘稠混懸液；味甜，略苦。

【適應癥/功能主治】主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。

【規格型號】100ml

【用法用量】口服。服前搖勻。100ml含磺胺甲唑4g，甲氧芐啶0.8g用法如下：

細菌感染：2個(gè)月以上小兒，按體重一次0.5～0.75ml/kg，每12小時(shí)1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量，一次20ml，每12小時(shí)1次。

卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎等寄生蟲(chóng)感染：按體重一次0.25～0.3ml/kg，每6小時(shí)1次。

【不良反應】肝腎功能損害；過(guò)敏反應；血液系統：可有粒細胞減少、血小板減少及再生障礙性貧血，病人可表現為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。可有溶血性貧血和血紅蛋白尿，缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的病人應用磺胺藥后更易發(fā)生，新生兒和小兒較成人多見(jiàn)。其他有變態(tài)反應、胃腸道不良反應。

【禁忌】

1、對SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。

2、巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽缺乏患者禁用。

3、新生兒及2個(gè)月以下嬰兒禁用。

4、重度肝腎功能損害者禁用。

【注意事項】

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥：

（1）中耳炎的預防或長(cháng)程治療。

（2）A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。

2.交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。

3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。

4.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水、保持高尿流量，如應用本品療程長(cháng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應（失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用。腎功能減退

【兒童用藥】由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善。磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長(cháng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。

【老年患者用藥】老年患者應用本品時(shí)發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加；如嚴重皮疹等皮膚過(guò)敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時(shí)應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內，動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。人類(lèi)中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2、本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

【藥物相互作用】1、合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2、不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。3、下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或發(fā)生不良反應，因此當這些藥物與本品同時(shí)應用，或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝血藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4、與骨髓抑制藥合用可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需合用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的不良反應。5、與避孕藥(雌激素類(lèi))長(cháng)時(shí)間合用可導致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。6、與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。7、與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。8、與光敏藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏作用的相加。9、接受本品治療者對維生素K的需要量增加。10、不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。11、本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時(shí)可增強保泰松的作用。12、磺吡酮與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長(cháng)時(shí)，對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監測，有助于劑量調整，保證安全用藥。13、本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。14、本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。15、利福平與本品合用時(shí)，可明顯使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期縮短。16、不宜與抗腫瘤藥、2，4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物合用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。17、不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。18、避免與青霉素類(lèi)藥物合用，因為本品有可能干擾青霉素類(lèi)藥物的殺菌作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為磺胺類(lèi)抗菌藥，是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑。對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲(chóng)、弓形蟲(chóng)等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為：SMZ影響二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來(lái)細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】100ml/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H33022015

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江迪耳藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：李建雄）