氯雷他定膠囊，主要成分是氯雷他定，用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。那么，氯雷他定膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

氯雷他定膠囊是非處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克，輔料為可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸鎂。化學(xué)名：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。分子式：C22H23ClN2O2分子量：382.89

【性狀】本品為膠囊,內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次l粒(10毫克)。2～12歲兒童：體熏>30公斤：一日1次，一次l粒(10毫克)。

【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮靜作用。常見(jiàn)不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應有脫發(fā)、過(guò)敏反應、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

【禁忌】特異體質(zhì)的病人禁用。

【注意事項】

1．嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。

2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。

3．在作皮試前的約48小時(shí)左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應發(fā)生。

4．對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

5．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7．兒童必須在成人監護下使用。

8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒(méi)有明顯差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無(wú)妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料；另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒.所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。

【藥物相互作用】1．同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、荼堿等藥物，會(huì )提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】成人過(guò)量服用本品（40~180mg）后,會(huì )出現嗜睡,心動(dòng)過(guò)速和頭痛等癥狀,兒童服用過(guò)量本品（>10mg）有錐體外系跡象,心悸等癥狀.在以上情況下,可采取催吐,活性炭吸附等措施。

【藥理毒理】氯雷他定為口服的長(cháng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用.它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強的特點(diǎn).用豚鼠研究表明,本品的作用時(shí)間為18-24小時(shí),對中樞作用的研究表明,本品對小鼠,大鼠,狗和猴很少或沒(méi)有抑制作用或抗膽堿能作用.動(dòng)物試驗未見(jiàn)明顯的致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小時(shí)后,本品的血藥濃度分別為5,11和26μg/L.本品在體內廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很強的抗H1受體作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時(shí).本品與血漿蛋白的結合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%-76%.本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出,但通過(guò)血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外.服藥24小時(shí)后,約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20041044。

【生產(chǎn)企業(yè)】遠大醫藥(中國)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）