氯雷他定糖漿為每毫升含氯雷他定1毫克。輔料為丙二醇、丙三醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、香精;本品為無(wú)色至淡黃色澄清的黏稠液體,味香甜。
氯雷他定糖漿的詳細說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):氯雷他定糖漿
商品名稱(chēng):氯雷他定糖漿
英文名稱(chēng):LoratadineSyrup
拼音全碼:LvLeiTaDingTangJiang
【主要成份】本品每毫升含氯雷他定1毫克。輔料為丙二醇、丙三醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、香精。
【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色澄清的黏稠液體,味香甜。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
【規格型號】0.1%80ml
【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次10ml。2-12歲兒童:體重大于30公斤,每天一次,每次10ml;體重小于或等于30公斤,每天一次,每次5ml。
【不良反應】
1、在每天10mg的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮靜作用。
2、常見(jiàn)不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
3、罕見(jiàn)不良反應有脫發(fā)、過(guò)敏反應、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
【禁忌】對本品及其所含成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.2歲以下兒童用藥請咨詢(xún)醫師。
2.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
4.在作皮試前的約48小時(shí)左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應發(fā)生。
5.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí),對本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗未見(jiàn)明顯致畸作用,但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進(jìn)入乳汁,哺乳婦應用本品需十分謹慎,服藥期宜停止哺乳。
【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會(huì )提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過(guò)敏反應引起的各種癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達最大效應,持續作用達24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴重程度而延長(cháng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【貯藏】遮光,密封保存
【包裝】塑料瓶包裝,80毫升/瓶。
【有效期】24月
【執行標準】YBH04932010
【批準文號】國藥準字H20103533
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇漢晨藥業(yè)有限公司
通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。
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(責任編輯:羅珊珊)
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