苯磺酸氨氯地平片(安內真)的有效期為36月，規格型號為5mg*14s，批準文號為國藥準字H20020390，生產(chǎn)企業(yè)為蘇州東瑞制藥有限公司。苯磺酸氨氯地平片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苯磺酸氨氯地平片

商品名稱(chēng)：苯磺酸氨氯地平片(安內真)

英文名稱(chēng)：AmlodipineBesylateTablets

拼音全碼：BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)

【主要成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】

1.高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。

2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用）。

【規格型號】5mg*14s

【用法用量】通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功

【不良反應】患者對本品能很好地耐受。較常見(jiàn)的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；極少見(jiàn)的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分。尚未發(fā)現與本品有關(guān)的實(shí)驗室檢查參數異常。

【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏者。

【注意事項】

1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見(jiàn)。有嚴重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者，在開(kāi)始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會(huì )出現心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機制不明。

2.低血壓。由于本品逐漸產(chǎn)生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時(shí)仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。

3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。

4.肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。

5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變

【兒童用藥】?jì)和陌踩院陀行陨形创_定。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可導致外周血管過(guò)度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動(dòng)過(guò)速。發(fā)生藥物過(guò)量后，必須監測血壓，同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸監測。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無(wú)效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用。由于本品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒(méi)有作用。

【藥理毒理】氨氯地平為鈣通道阻滯劑（劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜鈣離子通道跨膜進(jìn)入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過(guò)擴張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進(jìn)行了為期2年的研究，經(jīng)食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未發(fā)現致癌性的證據。誘發(fā)性研究顯示在基因或染色體水平均無(wú)藥物相關(guān)的作用。氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2計算，為最大推薦人用劑量10mg的8倍）對大鼠的生殖能力無(wú)影響。氨氯地平為鈣通道阻滯劑（劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜鈣離子通道跨膜進(jìn)入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過(guò)擴張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進(jìn)行了為期2年的研究，經(jīng)食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未發(fā)現致癌性的證據。誘發(fā)性研究顯示在基因或染色體水平均無(wú)藥物相關(guān)的作用。氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2計算，為最大推薦人用劑量10mg的8倍）對大鼠的生殖能力無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響。給藥后6-12小時(shí)血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64-80%，表觀(guān)分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時(shí)，每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達至穩態(tài)，氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5%。

【貯藏】密封。

【包裝】5mg*14s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20020390

【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州東瑞制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）