是藥三分毒,沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么,兒童服用左乙拉西坦片會(huì )導致頭痛嗎?
左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線(xiàn)性代謝,個(gè)體內和個(gè)體間差異小。多次給藥,不影響其清除率。本品沒(méi)有性別、種族差異性和生理節奏差異。本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示健康志愿者和病人的藥代動(dòng)力學(xué)數據具有可比性。
由于左乙拉西坦的吸收完全性和線(xiàn)性關(guān)系,其血藥濃度可以根據口服劑量mg/kg進(jìn)行預測,因而沒(méi)有必要對左乙拉西坦的進(jìn)行血藥濃度監控。
成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著(zhù)的相關(guān)性(服用本品片劑或本品液體制劑4小時(shí)后,唾液/血液藥物濃度比是1到1.7)。
兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風(fēng)險是具有可比性的。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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