為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,枸地氯雷他定片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):枸地氯雷他定片
商品名稱(chēng):枸地氯雷他定片(貝雪)
英文名稱(chēng):DesloratadineCitrateDisodiumTablets
拼音全碼:GouDiLvLeiTaDingPian(BeiXue)
【主要成份】地氯雷他定。
【成份】
化學(xué)名:8-氯-6,11-二氫-11-(4-氮己環(huán)叉)-5H-苯-[5,6]環(huán)庚[1,2-b]吡啶
分子式:C19H19ClN2
分子量:310.83
【性狀】本品為淺藍色圓形薄膜衣片,有壓痕。
【適應癥/功能主治】本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。
【規格型號】8.8mg*6s
【用法用量】成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。
【不良反應】在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應報道,包括過(guò)敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高,肝炎及膽紅素增加的報道。
【禁忌】對本品活性成分或輔料過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.未見(jiàn)地氯雷他定對駕駛及操作機器的能力造成影響。
2.嚴重腎功能不全患者慎用。
【兒童用藥】對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險,孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現對大鼠的總體生育能力有影響,在動(dòng)物試驗中未發(fā)現地氯雷他定有致畸和致突變作用。
【藥物相互作用】臨床試驗中未發(fā)現地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗中,血漿濃度未出現有臨床相關(guān)意義的改變。然而,地氯雷他定的代謝酶尚未確定,因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。進(jìn)食或飲用葡萄柚汁對地氯雷他定的分布無(wú)影響。地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)不會(huì )加強酒精對人行為能力的損害作用。
【藥物過(guò)量】服藥過(guò)量時(shí)應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)。建議進(jìn)行對癥及支持治療。在一項對成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實(shí)際用量的9倍),未見(jiàn)臨床相關(guān)的不良反應。地氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除;能否通過(guò)腹膜透析排除尚不明確。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】鋁塑包裝,8.8克/片,6片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20090138
【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:陳觀(guān)嬋)
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