他克莫司軟膏局部免疫調節劑,是通過(guò)特異性針對皮膚局部的免疫因子而產(chǎn)生治療作用的一組藥物。由于這類(lèi)藥物為局部外用,不具有系統性的免疫抑制作用。那么,他克莫司軟膏孕婦能用嗎?
目前還未對妊娠婦女局部應用普特彼他克莫司軟膏進(jìn)行過(guò)足夠的適當對照的研究。普特彼他克莫司軟膏用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進(jìn)行評價(jià)。因此不建議孕婦使用普特彼他克莫司軟膏治療。
對大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產(chǎn)生毒性反應,而且流產(chǎn)率升高。
只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產(chǎn)生毒性反應,并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。
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(實(shí)習編輯:徐培穎)
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