藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。生病吃藥,應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū),遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么漢防己甲素片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):漢防己甲素片
商品名稱(chēng):漢防己甲素片(金康)
英文名稱(chēng):TetrandrineTablets
拼音全碼:HanFangJiJiaSuPian(JinKang)
【主要成份】本品主要成份為漢防己甲素。
【成份】
分子式:C38H42N2O6
分子量:622.72
【性狀】片劑。
【適應癥/功能主治】用于風(fēng)濕痛、關(guān)節痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
【規格型號】20mg*36s
【用法用量】口服。抗風(fēng)濕及鎮痛:每次20mg~40mg,一日3次。抗肺癌:每次40mg~60mg,一日3次。抗硅肺:每次60mg~100mg,一日3次,服用6天,停藥1天,療程3個(gè)月。
【不良反應】部分患者服藥后會(huì )有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適,長(cháng)期口服可能會(huì )引起面部色素沉著(zhù),停服藥后可消退。
【禁忌】
1.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】服藥期間每3個(gè)月復查肝功能、心電圖等。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突變作用,孕婦禁用。
【藥物相互作用】1.能減輕化療藥物引起的消化道反應與肢體麻木癥狀,并對化療引起的血紅蛋白與白細胞的損害有保護作用。2.使口服環(huán)孢素A后的最高血藥濃度(Cmax)增高。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1.本品通過(guò)降低過(guò)氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用;還能通過(guò)抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過(guò)度表達功能,增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚,增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解,脂類(lèi)減少,微管結構消失、解聚,前膠原轉化受阻,在間隙內出現新的細胞。2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/㎏~1200mg/㎏;小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/㎏~800mg/㎏;家兔注射時(shí)為40mg/㎏~42mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,對姐妹染色單體交換頻率影響不大。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收后,主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內代謝成二室模型,大部分以原形存在,少部分代謝轉化為漢甲素-N-氧化物異構體和N-2-去甲基漢防己甲素體內半衰期(t1/2)為90分鐘,清除率(CL)為38.6L·kg-1·h-1。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒裝36片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H33022075
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:李蓉)
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