漢防己甲素片用于風(fēng)濕痛、關(guān)節痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。那么，本品的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【主要成份】本品主要成份為漢防己甲素。

【性狀】片劑。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于風(fēng)濕痛、關(guān)節痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

【規格型號】20mg*36s

【用法用量】口服。抗風(fēng)濕及鎮痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個(gè)月。

【不良反應】部分患者服藥后會(huì )有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長(cháng)期口服可能會(huì )引起面部色素沉著(zhù)，停服藥后可消退。

【禁忌】

1.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。

2.孕婦禁用。

3.對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】服藥期間每3個(gè)月復查肝功能、心電圖等。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。

【藥物相互作用】1.能減輕化療藥物引起的消化道反應與肢體麻木癥狀，并對化療引起的血紅蛋白與白細胞的損害有保護作用。2.使口服環(huán)孢素A后的最高血藥濃度（Cmax）增高。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.本品通過(guò)降低過(guò)氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用；還能通過(guò)抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過(guò)度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類(lèi)減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射時(shí)為40mg/㎏～42mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收后，主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內代謝成二室模型，大部分以原形存在，少部分代謝轉化為漢甲素-N-氧化物異構體和N-2-去甲基漢防己甲素體內半衰期（t1/2）為90分鐘，清除率（CL）為38.6L·kg－1·h－1。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每盒裝36片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H33022075

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

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（實(shí)習編緝：石偉東）