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鹽酸昂丹司瓊片的說(shuō)明書(shū)有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/20 11:59:56
    導讀:對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著(zhù)下降,血清半衰期也顯著(zhù)延長(cháng),因此,用藥劑量每日不應超過(guò)8mg。

在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸昂丹司瓊片的說(shuō)明書(shū)有什么?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):鹽酸昂丹司瓊片

商品名稱(chēng):鹽酸昂丹司瓊片(樞丹)

英文名稱(chēng):OndansetronHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanAngDanSiQiongPian(ShuDan)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

【成份】

化學(xué)名:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)咔唑酮鹽酸鹽二水化合物

分子式:C18H19N3OHCl2H2O

分子量:365.83

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】止吐藥。用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

【規格型號】4mg*10s

【用法用量】1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg(2片),以后每8小時(shí)口服8mg,療程視放療的療程而定。

【不良反應】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應、短暫性無(wú)癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微,無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報告。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

【注意事項】1.對腎臟損害患者,無(wú)需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著(zhù)下降,血清半衰期也顯著(zhù)延長(cháng),因此,用藥劑量每日不應超過(guò)8mg。3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類(lèi)懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動(dòng)物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動(dòng)物的研究并不完全能夠預示人的反應,故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內使用本品。實(shí)驗顯示,本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌,故此采用本品時(shí)暫停母乳喂養

【藥物相互作用】1.沒(méi)有證據表明本品會(huì )誘導或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專(zhuān)門(mén)研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無(wú)相互作用。2.對司巴丁及民喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無(wú)影響。對這類(lèi)患者重復給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無(wú)差異,故用藥劑量和用藥次數不須改變。3.與地塞米松合用可加強止吐效果。

【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量后會(huì )出現下列現象:視覺(jué)障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節短暫二級AV阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無(wú)特異的解毒藥,當懷疑用藥過(guò)量時(shí),應適當地采取對癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過(guò)量,因為患者會(huì )因本品自身具有的止吐作用,而不反應。

【藥理毒理】高選擇性阻斷5-HT3受體,療效高,副作用小,樞丹是預防和治療腫瘤化、放療及手術(shù)所致惡心、嘔吐的首選藥物。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品約2小時(shí)左右達血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)。口服或靜脈給藥時(shí),本品的體內情況大致相同,其消除半衰期約3小時(shí)。老年人可能延長(cháng)至5小時(shí)。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結合率為75%。

【貯藏】遮光密封陰涼干燥處。

【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片,藥品包裝用鋁箔,10片/板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H10960146

【生產(chǎn)企業(yè)】寧波市天衡制藥有限公司

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(實(shí)習編輯:李偉君)

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