氯雷他定口腔崩解片，主要成份是氯雷他定，用于治療季節性過(guò)敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。那么，氯雷他定口腔崩解片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

氯雷他定口腔崩解片的詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】氯雷他定。

【性狀】本品為崩解片。

【適應癥/功能主治】用于治療季節性過(guò)敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。

【用法用量】空腹服。取出本品置舌面，不需用水，無(wú)需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg(1片)。

【不良反應】慢性特發(fā)性蕁麻疹患者服用本品的副作用與過(guò)敏性鼻炎者的類(lèi)似。1、一般表現：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒顫、耳鳴、體重增加。2、自主神經(jīng)系統：流淚、流涎、潮紅、感覺(jué)遲鈍、陽(yáng)萎、多汗。3、心血管系統：高血壓、低血壓、心悸、室上性快速性心律失常、暈厥、心動(dòng)過(guò)速。4、中樞和外周神經(jīng)系統：眼瞼痙攣、眩暈、感覺(jué)異常、震顫。5、消化系統：消化不良、胃脹、味覺(jué)改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、惡心、胃炎、牙痛、嘔吐。6、運動(dòng)系統：關(guān)節痛、肌痛。7、精神神經(jīng)系統：激動(dòng)、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、注意力不集中、失眠、易怒、抑郁。8、生殖系統：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多、陰道炎。9、呼吸系統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。10、皮膚及附屬器：皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、皮疹、風(fēng)疹。11、泌尿系統：尿頻、尿液外觀(guān)顏色改變、尿失禁、尿潴留。12、服用本品還可偶發(fā)肝功能異常（包括黃疸、肝炎和肝壞死）、禿發(fā)、過(guò)敏反應、乳腺增生、多形性紅斑、周?chē)运[、癲癇。

【禁忌】禁用于對本品及其所含成份過(guò)敏者。

【注意事項】1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應發(fā)生。4.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】12歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定。

【老年患者用藥】因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長(cháng)期應用本品時(shí)需密切注意不良反應的發(fā)生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大，特別是對新生兒和早產(chǎn)兒，所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。

【藥物相互作用】臨床試驗中，24名健康成年人，在口服氯雷他定的同時(shí)，分別服用治療劑量下的紅霉素、西米替丁和酮康唑，盡管上述藥物增加氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的血藥濃度，但對心電圖指數、臨床實(shí)驗室檢查、生命體征和副作用發(fā)生率無(wú)明顯影響，也不導致鎮靜或暈厥，西米替丁和酮康唑的血藥濃度不受氯雷他定的影響，氯雷他定使紅霉素的血藥濃度（AuCo-24h）增加15%，但并不確定這種差異的臨床意義。氯雷他定與避孕藥同時(shí)服用，并不增加其副作用發(fā)生率。

【藥物過(guò)量】成年人過(guò)量服用本品（40-180mg）可發(fā)生嗜睡，心率失常，頭痛，一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物，如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血透不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

【藥理毒理】毒理研究1.遺傳毒性：在A(yíng)mes試驗、正向點(diǎn)突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現陽(yáng)性結果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。2.生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍）時(shí)，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達24mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍）時(shí)，對雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達96mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦最大日口服劑量的75倍和150倍）。未見(jiàn)致畸作用。3.致癌性：小鼠連續18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加：大鼠連續2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加。人長(cháng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現的臨床意義尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，連續服藥10天，本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達峰時(shí)間（Tmax）分別為1.3h和2.5h。單次用藥，食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延遲1h，峰濃度不受食物的影響。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20080190。

【生產(chǎn)企業(yè)】陜西量子高科藥業(yè)有限公司。

方舟健客致力幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費用，為病患朋友提供廠(chǎng)家價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。如需要購買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買(mǎi)體驗。方舟健客祝您健康！

（實(shí)習編輯：李嘉穎）