氯雷他定膠囊,主要成分為氯雷他定,可以有效用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。那么,氯雷他定膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
氯雷他定膠囊是非處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成分為氯雷他定。化學(xué)名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-笨并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯,分子式:C22H23ClN2O2,分子量:382.89。
【性狀】本品為膠囊,內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或粉末。
【適應癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
【用法用量】口服。成年人及12歲以上兒童:一日1次,一次1粒(10毫克)。2~12歲兒童:體重30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。
【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮靜作用。常見(jiàn)不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應有脫發(fā)、過(guò)敏反應、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
【禁忌】特異體質(zhì)的病人禁用。
【注意事項】1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在做皮試前約48小時(shí)左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應發(fā)生。4.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定大安全性及療效目前尚未確定。
【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒(méi)有明顯差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無(wú)妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。
【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內酯類(lèi)抗生素、西咪替盯茶堿等藥物,會(huì )提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過(guò)敏反應引起的各種癥狀。
【批準文號】國藥準字H20060838。
【生產(chǎn)企業(yè)】四川奧邦藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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