泮托拉唑鈉腸溶膠囊的主要成分為泮托拉唑。它為白色或類(lèi)白色疏松塊或粉末，專(zhuān)用溶媒為無(wú)色的澄明液體。那么，泮托拉唑鈉腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

商品名稱(chēng)：泮托拉唑鈉腸溶膠囊(泮立蘇)

英文名稱(chēng)：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedCapsules

拼音全碼：panTuoLacuoNaChangRongJiaoNang(panLiSu)

【主要成份】泮托拉唑。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色疏松塊或粉末，專(zhuān)用溶媒為無(wú)色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。

【規格型號】40mg*7s

【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4

【不良反應】偶見(jiàn)頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

①本品抑制胃酸分泌的作用強，時(shí)間長(cháng)，故應用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長(cháng)期應用（卓-艾綜合征例外）。

②腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。

③治療胃潰瘍時(shí)應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。

④動(dòng)物實(shí)驗中，長(cháng)期大量使用本品后，觀(guān)察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期與哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.對抗逆轉錄病毒藥物的影響。2.抗凝血劑。3.胃酸可影響其生物利用度的藥物。4.尿檢THC可呈假陽(yáng)性。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴(lài)的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過(guò)肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過(guò)第II系統進(jìn)行代謝。當與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過(guò)第II酶系統進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無(wú)致突變、致癌和致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品具有較高的生物利用度，首次口服時(shí)即可以達到70%～80%，達峰時(shí)間1小時(shí)，有效抑酸達24小時(shí)。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時(shí)的tmax為2～4小時(shí)，Cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時(shí)。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué)，肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀(guān)分布容積與給藥劑量無(wú)關(guān)。

【貯藏】遮光、密封，在涼暗處

【包裝】7粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20010032

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）