泮托拉唑鈉腸溶膠囊，主要成分有泮托拉唑鈉，適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。那么，泮托拉唑鈉腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

泮托拉唑鈉腸溶膠囊是處方藥，詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉。化學(xué)名稱(chēng)：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。

【性狀】本品為膠囊劑，內含白色或類(lèi)白色腸溶微丸。

【適應癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。

【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

【不良反應】偶見(jiàn)頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.大劑量使用時(shí)，可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

2.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請勿咀嚼。

3.當懷疑胃潰瘍時(shí)，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。

4.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時(shí)本品清除延緩，應減少用量。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠頭三個(gè)月婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P450系統作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。

【藥理毒理】本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴(lài)的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過(guò)肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過(guò)第II系統進(jìn)行代謝。當與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過(guò)第II酶系統進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無(wú)致突變、致癌和致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品具有較高的生物利用度，首次口服時(shí)即可以達到70%～80%，達峰時(shí)間1小時(shí)，有效抑酸達24小時(shí)。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時(shí)的tmax為2～4小時(shí)，Cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時(shí)。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué)，肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀(guān)分布容積與給藥劑量無(wú)關(guān)。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20084561。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南迪諾制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）