藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的，那么，磷酸西格列汀片引起皮膚血管炎嗎？

2項臨床研究評估了本品單藥治療的療效和安全性。相比安慰劑，本品100mg，每日一次，能夠顯著(zhù)改善患者的HbA1c水平（在為期18周和為期24周的研究中，本品治療組患者的HbA1c水平的變化相比安慰劑分別為0.60%和0.79%）、空腹血糖水平（FPG）和2小時(shí)餐后血糖水平（PPG）。在確診糖尿病時(shí)間較短（小于3年）或基線(xiàn)HbA1c水平較高的患者中，HbA1c水平的降低程度較大。在為期18周和24周的臨床研究中，對于研究入組時(shí)未接受抗高血糖藥物治療的患者，本品治療組患者的HbA1c水平與基線(xiàn)相比分別降低0.67%和0.85%，安慰劑治療組患者的HbA1c水平與基線(xiàn)相比分別降低0.10%和0.18%。在這兩項研究中，本品治療組患者在第3周的空腹血糖水平與安慰劑治療組相比顯著(zhù)下降（為期18周的研究，19.3mg/dL；為期24周的研究，15.8mg/dL），第3周是研究測定空腹血糖水平的第一個(gè)時(shí)間點(diǎn)。本品每日100mg治療2型糖尿病患者能夠顯著(zhù)改善β細胞功能，后者可通過(guò)若干指標進(jìn)行評估，包括HOMA-β（穩態(tài)模式評估法胰島素分泌指數）、胰島素原/胰島素比值以及由頻繁采樣膳食糖耐量試驗測定的β細胞反應性。在接受本品治療的患者中，低血糖的發(fā)生率與安慰劑組相似。在兩項研究中，本品治療組患者的體重與基線(xiàn)相比沒(méi)有增加，而安慰劑組患者的體重與基線(xiàn)相比略有減輕。

在2型糖尿病合并慢性腎功能不全（肌酐清除率<50mL/min）患者參加的一項研究中，本品的安全性與耐受性和安慰劑基本相似。此外，與安慰劑相比，本品降低HbA1C水平和空腹血糖水平的程度與其它單藥治療臨床研究的結果基本相似（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)，特殊患者，腎功能不全）。

在本品的上市后使用過(guò)程中發(fā)現了以下不良反應。超敏反應，包括過(guò)敏反應、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。

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（責任編輯：王慧娜）