是藥三分毒,沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么,鹽酸金剛乙胺顆粒對皮膚系統有影響嗎?
對于20~40歲之間的健康成年人,在6±1小時(shí)后可達到高峰。這種劑量在上述群體的體內半衰期是25.4±6.3h(范圍13~65h),同一劑量在71至79歲的健康人實(shí)驗中,體內清除半衰期是32±6h(范圍20~65h)。在18歲至70歲的健康志愿者每日服用二次100mg的金剛乙胺,10天后,時(shí)量曲線(xiàn)下面積AUC值比服用單一劑量100mg預計的高出近30%。在穩定狀態(tài)下,最低血藥濃度范圍在118~468ng/ml。研究發(fā)現在藥代動(dòng)力學(xué)方面,這些患者并沒(méi)有年齡之間的差異。然而,在對50~60歲組,61~70歲組,71~79歲組健康的老年受試者進(jìn)行對比研究中發(fā)現,71~79歲組的在穩定狀態(tài)下的平均AUC值、峰值濃度和消除半衰期值比其它二組高出20~30%。對60~102歲需要家庭護理的患者,在穩定狀態(tài)下濃度比健康的青年人和中老年人組高出2~4倍。金剛乙胺對兒童全面的藥物動(dòng)力學(xué)還沒(méi)有建立。給一組(10個(gè)人)4~8歲的兒童6.6mg/kg劑量的鹽酸金剛乙胺糖漿劑,5至6小時(shí)后,金剛乙胺的血漿濃度范圍在446~988ng/ml,24小時(shí)后,范圍在170~424ng/ml,在某些兒童中最后一次服藥后72小時(shí)血漿中仍能測到該藥物濃度。口服后,金剛乙胺在肝臟中被廣泛的代謝,尿中排泄的原形僅占劑量的25%。在血漿中發(fā)現三種羥基代謝物。在服用單一劑量的金剛乙胺200mg后,經(jīng)72小時(shí)尿中排出的羥基代謝物及一種相關(guān)的結合代謝物和原形物約占劑量的74%±10%(n=4)。在一組(14人)主要為穩定期肝硬變的慢性肝病患者中,組成6位肝病患者和6位性別、年齡及體重相仿的健康受試者,口服單一200mg劑量的金剛乙胺后作比較,其藥物動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯差異。
患嚴重肝功能不良的病人(10人)在服用單一劑量200mg后,與從健康受試者得到的原始數據作對照,AUC值增加了近3倍,清除半衰期約長(cháng)2倍,表觀(guān)清除率大約降低50%。腎功能不全者對金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué)影響的研究中得到的結論是不一致的。在肌酐清除率(CrCl)為31~50ml/min的8位患者和CrCl為11~30ml/min的6位患者,與體重、年齡和性別相仿的健康受試者(9人CrCl>50ml/min)進(jìn)行對照,在口服單一劑量200mg金剛乙胺后,表觀(guān)清除率分別降低37%和16%,血漿代謝物濃度較高。8位血液滲析病人(CrCl0~10ml/min)在口服單一劑量200mg金剛乙胺后,與年齡相仿的健康組對比,消除半衰期增加了1.6倍,表觀(guān)清除率下降40%。血液滲析無(wú)助于金剛乙胺的清除。與金剛乙胺結合血的體外人血漿蛋白的濃度超過(guò)通常的血漿濃度大約40%,白蛋白是主要的結合蛋白。
在臨床對照試驗中,在推薦劑量下少數不良反應(0.3~1%)是:皮膚系統:皮疹等。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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