艾普拉唑腸溶片為腸溶片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。主要成份為艾普拉唑。化學(xué)名稱(chēng)：5－（1氫－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亞磺酰基－1氫－苯并咪唑。那么，艾普拉唑腸溶片常見(jiàn)不良反應有什么呢？

艾普拉唑腸溶片適用于治療十二指腸潰瘍。艾普拉唑腸溶片的藥代動(dòng)力學(xué)試驗顯示，艾普拉唑腸溶片連續用藥與單次用藥相比，艾普拉唑腸溶片的藥動(dòng)學(xué)參數無(wú)明顯改變，艾普拉唑腸溶片在體內無(wú)蓄積。艾普拉唑腸溶片連續口服4天以上后，血漿中艾普拉唑的濃度可達穩態(tài)。艾普拉唑腸溶片與空腹比較，進(jìn)食可延遲血藥濃度的達峰時(shí)間，艾普拉唑腸溶片對其它藥代動(dòng)力學(xué)參數影響不大。

艾普拉唑腸溶片屬不可逆型質(zhì)子泵抑制劑，艾普拉唑腸溶片的結構屬于苯并咪唑類(lèi)。艾普拉唑腸溶片經(jīng)口服后選擇性地進(jìn)入胃壁細胞，艾普拉唑腸溶片轉化為次磺酰胺活性代謝物，艾普拉唑腸溶片與H+、K+-ATP酶上的巰基作用，形成二硫鍵的共價(jià)結合，艾普拉唑腸溶片不可逆抑制H+、K+-ATP酶，艾普拉唑腸溶片可以產(chǎn)生抑制胃酸分泌的作用。

艾普拉唑腸溶片的人體藥代動(dòng)力學(xué)結果顯示，艾普拉唑腸溶片對受試者單次口服（晨起空腹）本品5mg、10mg、20mg，Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加，艾普拉唑腸溶片在人體內的過(guò)程基本符合線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)特征。艾普拉唑腸溶片在受試者的尿中未檢測到原形藥。艾普拉唑腸溶片對受試者連續7天口服本品，艾普拉唑腸溶片的劑量為10mg/天。

艾普拉唑腸溶片在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現發(fā)生率為1/250的不良反應。常見(jiàn)不良反應（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(cháng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(cháng)時(shí)間用藥的安全性數據。

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（實(shí)習編緝：陳志東）