硝酸異山梨酯片偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重，罕見(jiàn)虛脫及暈厥。性狀為白色或類(lèi)白色粉末。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定那么，硝酸異山梨酯片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硝酸異山梨酯片

商品名稱(chēng)：硝酸異山梨酯片

英文名稱(chēng)：IsosorbideDinitrateTablets

拼音全碼：XiaoSuanYiShanLiZuoPian

【主要成份】硝酸異山梨酯。化學(xué)名：1，4，3，6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。

【成份】

分子式：C6H8N2O8

分子量：236.14

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。

【適應癥/功能主治】冠心病的長(cháng)期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。

【規格型號】5mg*100s

【用法用量】口服：預防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個(gè)體反應不同，需個(gè)體化調整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

【不良反應】用藥初期可能會(huì )出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重，罕見(jiàn)虛脫及暈厥。

【禁忌】急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)；嚴重低血壓(收縮壓＜90mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動(dòng)力學(xué)監測的條件下)；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴重貧血；青光眼；顱內壓增高；原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓；對硝基化合物過(guò)敏者。

【注意事項】低充盈壓的急性心急梗死、主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥，以避免反跳現象。

【兒童用藥】?jì)和盟幍陌踩约靶Ч淮_定。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗中未觀(guān)察到對胚胎的毒性效應，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、B受體阻滯劑、降壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可增強本類(lèi)藥物的降血壓效應。可加強二氫麥角堿的升壓作用。同時(shí)使用類(lèi)固醇類(lèi)抗炎藥可降低本藥的療效。

【藥物過(guò)量】與血管過(guò)度擴張有關(guān)的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無(wú)特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。

【藥理毒理】藥理學(xué)：硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN)，后者釋放一氧化氮(NO)，NO與內皮舒張因子相同，激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細胞內的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動(dòng)脈擴張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學(xué)：動(dòng)物實(shí)驗未觀(guān)察到致癌和致突變現象。

【藥代動(dòng)力學(xué)】ISDN口服吸收完全，平均生物利用度(F)約25%，口服30%，舌下40%～60%，肝臟首過(guò)效應明顯。血清濃度達峰時(shí)間在服藥后1小時(shí)，一次用藥作用持續2～4小時(shí)。吸收后的分布容積為2～4L/kg，清除率為2～4L/min，半衰期約1小時(shí)。脫硝基后生成2-單硝酸酯(15%～25%)和5-單硝酸酯(75%～85%)，兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強，半衰期為5小時(shí)，在血清中脫硝后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出＜1%。5-單硝酸酯的代謝產(chǎn)物均無(wú)擴血管作用。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】5mg*100s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H11021199

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

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（實(shí)習編輯:謝秀齊)