我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。那么丙戊酸鎂緩釋片有什么不良反應?
丙戊酸鎂緩釋片所產(chǎn)生的不良反應是:
1.常見(jiàn)消化道紊亂(惡心、胃痛),多出現在治療開(kāi)始時(shí),但是不需停止治療,癥狀通常可在數天內消失。
2.肝功能異常發(fā)生時(shí)情況:極個(gè)別有報導嚴重肝損害甚至死亡,最高危的病人(特別是接受多種抗癲癇藥治療)是有嚴重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童,尤其是那些伴有腦損害,精神發(fā)育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病。3歲以后,危險性明顯下降、并隨年齡增長(cháng)而進(jìn)一步下降,在大多數病例,肝損害在治療頭六個(gè)月里出現。可疑癥狀:臨床癥狀是早期診斷的依據,特別是黃疸出現之前,出現下列癥狀應考慮到肝損害的可能,特別是那些高危病人。
a.非特異性癥狀,通常突然出現,如乏力、厭食、嗜睡、思睡,有時(shí)伴有反復嘔吐和腹痛。
b.癲癇復發(fā):應告誡病人(或患兒家屬),當有上述癥狀出現時(shí),應及時(shí)報告醫生,并立即進(jìn)行臨床檢查及肝功能檢查。觀(guān)察:在治療前應進(jìn)行肝功能檢查,在治療頭6個(gè)月內也應定期作肝功能檢查,特別是高危病人,在一般檢查中,反映蛋白合成的試驗,特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當確定在異常的低凝血酶原率,特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯減低,膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止治療,作為預防措施,如病人同時(shí)應用水楊酸鹽也應信用,因為這些藥物的代謝途徑是相同的。
3.神經(jīng)功能紊亂,在丙戊酸類(lèi)藥物治療期間,少數患者出現嗜睡或木僵,并導致一過(guò)性昏迷(腦病),當治療時(shí),可單獨出現或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現,當劑量減少或停用時(shí),這些癥狀會(huì )減少,這些病例常發(fā)現在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。
4.短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應已有報導:脫發(fā)、輕度姿勢性震顫和嗜睡。
5.已有報導單純性纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長(cháng),通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(shí)(丙戊酸對血小板聚集第二期有抑制作用)
6.血液系統:多為血小板減少,罕有貧血,白細胞減少或全血細胞減少。
7.偶有報導胰腺炎,有時(shí)導致死亡。
8.有報告血管炎
9.無(wú)肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現,但不需要停止治療。
10.也報告體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。
11.偶有報導可逆或不可逆的聽(tīng)力喪失,但某因果關(guān)系尚未明確。
12.丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合癥,多形性紅斑也有報導。
13.有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanconi氏綜合癥,但其作用機理未明。
當明確發(fā)生藥品不良反應后,患者該如何應對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應,停藥后,多數可自行恢復。癥狀較重的不良反應,或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況,患者必須到醫院咨詢(xún)醫生,由醫生幫助處理。比較嚴重的藥品不良反應,可能需要住院治療。
以上就是有關(guān)本品的不良反應報告,相信各位患者都有所了解了,如您在使用中出現了以上癥狀,不必過(guò)于擔心。
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(實(shí)習編輯:李麗娜)
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