鹽酸厄洛替尼片的主要成份為鹽酸厄洛替尼。其化學(xué)名為：N-(3-乙炔苯基)-6，7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽。那么，鹽酸厄洛替尼片的注意事項是怎樣呢？

鹽酸厄洛替尼片是表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）/人表皮生長(cháng)因子受體I（也稱(chēng)為HER1）的酪氨酸激酶抑制劑。鹽酸厄洛替尼片可有效抑制細胞內的EGFR磷酸化，鹽酸厄洛替尼片通常表達于正常細胞和腫瘤細胞的表面。鹽酸厄洛替尼片在非臨床試驗模型中，EFGF磷酸化的抑制可引起細胞生長(cháng)停滯和/或細胞死亡。

鹽酸厄洛替尼片在臨床研究中沒(méi)有觀(guān)察到潛在致癌性的證據。在基因毒性研究中，厄鹽酸厄洛替尼片既無(wú)遺傳毒性，也無(wú)致畸變作用。鹽酸厄洛替尼片已經(jīng)開(kāi)始在大鼠和小鼠中開(kāi)展長(cháng)期致癌性研究，6個(gè)月的慢性毒性研究中尚未觀(guān)察到癌前增生性病變。

鹽酸厄洛替尼片的注意事項：特羅凱必須在有此類(lèi)藥物使用經(jīng)驗的醫生指導下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫院使用。厄洛替尼可能存在臨床上顯著(zhù)的藥物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它實(shí)體瘤接受厄洛替尼治療的患者偶有報道嚴重間質(zhì)性肺病樣事件，包括致命的情況。在隨機單藥治療NSCLC試驗中（參見(jiàn)[臨床試驗]），間質(zhì)性肺病樣事件的發(fā)生率（0.8%）在厄洛替尼組和安慰劑組一樣。在治療胰腺癌試驗中－聯(lián)合吉西他濱（參見(jiàn)[臨床試驗]），間質(zhì)性肺病樣事件的發(fā)生率在厄洛替尼＋吉西他濱組為2.5%，在安慰劑＋吉西他濱組為0.4%。所有試驗中（包括無(wú)對照組試驗和有同時(shí)化療的試驗）共4900例厄洛替尼治療患者總的發(fā)生率約為0.6%。懷疑為間質(zhì)性肺病樣事件的患者的診斷報告包括肺炎、放射性肺炎、過(guò)敏性肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸窘迫綜合征、肺浸潤和齒槽炎。癥狀可在服用厄洛替尼后5天到9月以上（中位39天）出現。大多數病例合并有其它引起間質(zhì)性肺病的因素，如同時(shí)或既往的化療、既往放療、之前存在的間質(zhì)性肺病、轉移性肺疾病或肺部感染。一旦出現新的急性發(fā)作或進(jìn)行性的不能解釋的肺部癥狀如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱時(shí)，在診斷評價(jià)時(shí)要暫時(shí)停止厄洛替尼治療。一旦確診是ILD（間質(zhì)性肺病），如果必要則停止厄洛替尼治療，并給予適當的治療（參見(jiàn)[不良反應]和[用法用量]）。腹瀉、脫水、電解質(zhì)失衡和腎衰接受厄洛替尼治療的患者可能發(fā)生腹瀉，中度或重度腹瀉應給予洛哌丁胺治療。部分患者可能需要減量。對嚴重或持續的脫水相關(guān)腹瀉、惡心、厭食或者嘔吐，患者需停藥并對脫水采取適當的治療措施（見(jiàn)[不良反應]）。罕有伴隨低鉀血癥和腎衰竭(包括致命)的嚴重脫水發(fā)生，主要是在接受同步化療的患者中。對發(fā)生嚴重性腹瀉或持續性腹瀉、甚至脫水的患者，特別是存在高危險因素的患者群（例如接受同步化療、有其它癥狀或疾病、或有包括年齡偏大等其它基礎因素的患者群），應中斷厄洛替尼治療，并采取適當措施對患者進(jìn)行靜脈補液。補液的同時(shí)，對患者進(jìn)行腎功能及血電解質(zhì)包括血鉀的監測。心肌梗塞/心肌缺血在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中6例患者（發(fā)生率2.3%）發(fā)生心肌梗塞/心肌缺血，其中1例患者由于心肌梗塞死亡。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中3例患者發(fā)生心肌梗塞（發(fā)生率1.2%），其中1例由于心肌梗塞死亡。腦血管意外在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中6例患者（發(fā)生率2.3%）發(fā)生腦血管意外，其中出血1次，是唯一的致命事件。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中沒(méi)有腦血管意外。血小板減少引起的微血管溶血性貧血在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中2例患者（發(fā)生率0.8%）發(fā)生血小板減少引起的微血管溶血性貧血。兩位患者均為同時(shí)使用了厄洛替尼和吉西他濱。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中沒(méi)有發(fā)生血小板減少引起的微血管溶血性貧血。肝炎、肝衰竭厄洛替尼使用期間報告了肝功能衰竭（包括死亡）的罕見(jiàn)病例。致混淆因素包括先前存在的肝臟疾病或合用肝毒性藥物。因此，這類(lèi)患者應定期進(jìn)行肝功能檢查。出現嚴重肝功能異常者應停止服用厄洛替尼（見(jiàn)[不良反應]）。肝功能異常患者離體和在體實(shí)驗均證明厄洛替尼主要在肝臟清除。因此肝功能異常的患者厄洛替尼的暴露量增加（參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]特殊人群－肝臟功能異常患者和[用法用量]劑量調整）。國際標準化比升高和出血可能臨床試驗中報告了國際標準化比（INR）升高和少見(jiàn)的出血事件，包括胃腸道出血和非胃腸道出血，一些和同時(shí)使用了華法令有關(guān)。服用華法令或其它雙香豆素類(lèi)抗凝藥的患者應定期監測凝血酶原時(shí)間或INR（參見(jiàn)[不良反應]）。

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（實(shí)習編緝：陳志方）