馬來(lái)酸氟伏沙明片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。主要成分為馬來(lái)酸氟伏沙明。那么,馬來(lái)酸氟伏沙明片說(shuō)明書(shū)內容如何?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):馬來(lái)酸氟伏沙明片
商品名稱(chēng):馬來(lái)酸氟伏沙明片(瑞必樂(lè ))
英文名稱(chēng):FluvoxamineMaleateTablets
拼音全碼:MaLaiSuanFuFuShaMingPian
【主要成份】本品主要成分為馬來(lái)酸氟伏沙明。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。
【規格型號】50mg*30s
【用法用量】
1、抑郁癥:起始劑量為每日50或100毫克,晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用有效劑量為每天100毫克且可根據個(gè)人反應調節。個(gè)別病例可增至每日300毫克。若每日劑量超過(guò)150毫克,可分次服用。
2、強迫癥:起始劑量為每日50毫克,服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300毫克之間。應逐漸增量直至達到有效劑量。成人每日最大劑量為300毫克,8歲以上兒童和青少年每日最大劑量為200毫克。單劑量口服可增至每日150毫克,睡前服。若每日劑量超過(guò)150毫克,可分2-3次服。本品宜用水吞服,不應咀嚼。
【不良反應】治療中較常見(jiàn)的不良反應是惡心、有時(shí)伴嘔吐,服藥2周后通常會(huì )消失。在對照的臨床觀(guān)察中出現的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有:中樞神經(jīng)系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動(dòng)、焦慮、震顫;消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適;皮膚-多汗;其它-無(wú)力、心悸、心動(dòng)過(guò)速。其它五羥色胺再攝取抑制劑類(lèi)似,極個(gè)別報道有低鈉血癥,停用luvox此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。
【禁忌】本品禁與單氨氧化酶抑制劑(MAOIs)合用,如果病人由服用單氨氧化酶抑制劑改服本品,治療初期應注意:如為不可逆轉的單氨氧化酶抑制劑,至少應停藥2周:如為可逆轉的單氨氧化酶抑制劑(如嗎氯貝胺)可于停藥后1天改服本品。若停用本品治療,在改用單氨氧化酶抑制劑之前至少應停藥1周。本品禁用于對馬來(lái)酸氟伏沙明或其他輔料過(guò)敏的患者。
【注意事項】抑郁病人自身常有自殺傾向,常在癥狀明顯改善前持續出現。對肝或腎功能異常的病人,起始劑量應較低并密切監控,偶見(jiàn)無(wú)已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高,且多伴臨床癥狀,若出現此情況,應立即停藥。動(dòng)物實(shí)驗未發(fā)現本品可引發(fā)驚厥,但有癲癇史的患者應慎用,如驚厥發(fā)生應立即停用本品。老年人常規用量一年輕患者相比無(wú)顯著(zhù)臨床差異,然而,對老年患者調整劑量時(shí),應緩慢增量。臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。因臨床數據不足,本品不推薦給兒童使用。有報告應用五羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血,如淤斑和紫癲。同時(shí)應用影響血小板功能的藥物(TCAs、阿斯匹林、NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒裝30片。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20058921
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:吳郁冰)
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