達沙替尼片為白色或類(lèi)白色、雙凸橢圓型薄膜衣片。達沙替尼片的主要成份為達沙替尼。那么,達沙替尼片的不良反應有什么呢?
達沙替尼片的體外研究中,達沙替尼片在表達各種伊馬替尼敏感和耐藥疾病的白血病細胞系中具有活性。這些非臨床研究的結果表明,達沙替尼片可以克服由下列原因導致的伊馬替尼耐藥:BCR-ABL過(guò)表達、BCR-ABL激酶區突變、激酶包括SRC家族激酶(LYN,HCK)在內的其他信號通路,以及多藥耐藥基因過(guò)表達。此外,達沙替尼片可在此納摩爾濃度下抑制SRC家族激酶。
達沙替尼片屬多酪氨酸激酶抑制劑,達沙替尼片主要是依據來(lái)自總計包括911例患者的4項國際性、多中心Ⅱ期試驗的安全性和療效結果及其他支持性數據而獲準用于上述兩適應證的。達沙替尼片在臨床研究中最常報告的副反應有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等;最常報告的嚴重副反應是發(fā)熱、胸膜積液、發(fā)熱性中性白)用于粒細胞白血病(CML)。
達沙替尼片的不良反應:本品最常見(jiàn)不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴重不良反應包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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